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我國體外診斷經(jīng)營企業(yè)達(dá)兩萬余家 2023中國體外診斷的整體規(guī)模

從區(qū)域市場分布來看,全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家,其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額,西歐占20%,日本占9%,合計(jì)占全球體外診斷市場的70%以上。

體外診斷行業(yè)在近幾年實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。目前,我國體外診斷經(jīng)營企業(yè)達(dá)兩萬余家,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)超過千家。2020年一場新冠肺炎疫情席卷全國,核酸檢測成為確診的金標(biāo)準(zhǔn),需求大幅提升,三年來體外檢測(IVD)持續(xù)引發(fā)市場關(guān)注。

2023中國體外診斷整體需求發(fā)展態(tài)勢

受益于醫(yī)療消費(fèi)水平的提高、醫(yī)療體制改革的推動、國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持,中國體外診斷行業(yè)經(jīng)歷了產(chǎn)品引進(jìn)階段和自主生產(chǎn)階段,目前正處于快速增長期,行業(yè)整體規(guī)模呈現(xiàn)快速擴(kuò)張態(tài)勢。中國體外診斷行業(yè)雖然起步較晚,但市場需求受國民收入水平的不斷提升、分級診療制度推進(jìn)、人口老齡化、國家政策偏好國產(chǎn)品牌等因素影響持續(xù)增長。不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大,所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化,體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。未來隨著信息化的不斷推進(jìn)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài),體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標(biāo)發(fā)展。

我國體外診斷行業(yè)經(jīng)過30年的發(fā)展,已形成技術(shù)全面、品類齊全、競爭有序的行業(yè)格局,在生化檢測和傳統(tǒng)免疫檢測領(lǐng)域,隨著國內(nèi)技術(shù)積累,國產(chǎn)產(chǎn)品已能夠達(dá)到國際同等水平,部分領(lǐng)域正實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。隨著國家對深化醫(yī)療改革、降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)和加大醫(yī)療產(chǎn)品國產(chǎn)化水平的重視程度不斷提高,我國的體外診斷行業(yè)進(jìn)入了高速發(fā)展的黃金時代。

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展,以及大部分國家醫(yī)療保障政策的逐步完善,體外診斷占整體醫(yī)療支出的比例將不斷提高,市場規(guī)模平穩(wěn)增長。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),我國體外診斷市場規(guī)模由2016年的450億元增長至2021年的1,243億元,2016-2021年均復(fù)合增長率為22.5%;預(yù)計(jì)到2024年,我國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)1,957億元,2021-2024 年均復(fù)合增長率將達(dá)16.3%。未來隨著技術(shù)的不斷升級、前沿技術(shù)應(yīng)用的轉(zhuǎn)化,新興技術(shù)領(lǐng)域的布局和發(fā)展將成為我國IVD行業(yè)高速發(fā)展的核心驅(qū)動力并有望在技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2027年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示:

從區(qū)域市場分布來看,全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國家,其中北美占據(jù) 40%以上的市場份額,西歐占20%,日本占9%,合計(jì)占全球體外診斷市場的70%以上。發(fā)達(dá)國家由于醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)相對完善,其體外診斷市場已進(jìn)入相對穩(wěn)定的成熟階段,呈現(xiàn)增長放緩、平穩(wěn)發(fā)展的態(tài)勢。而以中國、印度、拉美等為代表的新興市場雖然目前市場份額占比相對較小,但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速快以及老齡化程度不斷提高,近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長,正處于高速成長期。新興市場正成為全球體外診斷市場發(fā)展最快的區(qū)域。

2018年全球體外診斷市場規(guī)模為630億美元。其中北美市場占比最高,為204億美元,約占全球IVD市場的三分之一;亞太市場增速最快,同比增長9.8%,總市場為201億美元。2023年全球IVD市場規(guī)模將達(dá)到804億美元。報(bào)告預(yù)計(jì),中國 IVD 市場在 2016~2021年的復(fù)合增速約為15%,在所有國家中排名第一。

國家已將“積極應(yīng)對人口老齡化”上升至國家戰(zhàn)略,全面提升我國醫(yī)療服務(wù)總量及質(zhì)量已經(jīng)成為國家發(fā)展的長期目標(biāo)。體外診斷領(lǐng)域作為醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)儀器配置以及終端患者的試劑使用這兩大終端需求均有望大幅提升。此外,針對體外診斷領(lǐng)域的前沿科研,國家出臺了一系列的鼓勵政策,促進(jìn)化學(xué)發(fā)光、基因檢測等體外診斷領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化,并推動實(shí)現(xiàn)癌癥等重大疾病的早篩早診,以降低重大疾病的整體診療費(fèi)用。

近年來,隨著下游需求的高速增長,國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī),技術(shù)差距加速縮小的趨勢已然形成。隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動,體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一,在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2019年全球體外診斷市場規(guī)模為671.11億美元,據(jù)統(tǒng)計(jì),2022年全球體外診斷市場規(guī)模近800億美元,國內(nèi)市場有200多億美元,隨著人口老齡化加劇市場空間將持續(xù)擴(kuò)大。到2027年全球體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到910.9億美元,2020-2027年市場規(guī)模復(fù)合增長率達(dá)到4.8%。

現(xiàn)階段,中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模正不斷擴(kuò)大,行業(yè)發(fā)展引起了投資者的極大關(guān)注。隨著政府對醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)和實(shí)施,以及醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施和技術(shù)的不斷完善,體外診斷行業(yè)從而得到了快速發(fā)展。

在未來,體外診斷行業(yè)市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。一方面,政府將持續(xù)加大對體外診斷技術(shù)的投入,不斷改善醫(yī)療衛(wèi)生條件和環(huán)境;另一方面,行業(yè)發(fā)展將促進(jìn)技術(shù)的發(fā)展,以及技術(shù)的優(yōu)化和改進(jìn),使得體外診斷技術(shù)成為更加有效和精準(zhǔn)的診斷工具,提高病人的治療效果。此外,技術(shù)的不斷發(fā)展也將推動體外診斷行業(yè)市場規(guī)模的擴(kuò)大,投資者將獲得更多的機(jī)會。

IVD行業(yè)是全球醫(yī)療器械行業(yè)的最大分支,現(xiàn)有市場規(guī)模巨大,行業(yè)發(fā)展穩(wěn)健。Evaluate MedTech發(fā)布的《World Preview 2018, Outlook to 2024》顯示,全球IVD市場規(guī)模從2015年的566.8億美元增長至2019年的688.1億美元,年化復(fù)合增長率約5%。隨著技術(shù)的突破和人們對健康消費(fèi)需求的增加,預(yù)計(jì)到2030年,全球體外診斷市場規(guī)模將有望超過1302.9億美元(約8770億元人民幣),年化復(fù)合增長率可達(dá)到6%。

上個世紀(jì)70年代末,IVD行業(yè)在我國逐漸興起。經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展,我國的IVD行業(yè)取得了較大進(jìn)步,目前在我國醫(yī)療器械行業(yè)中占比為11.39%,低于醫(yī)療設(shè)備和高值醫(yī)用耗材。

但其增速較快,相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國IVD市場規(guī)模從2015年427.5億元人民幣增長至2019年的805.7億元人民幣,年化復(fù)合增長率超過17%。預(yù)計(jì)到2030年,中國IVD市場規(guī)模將達(dá)到2881.5億元人民幣。從市場規(guī)??矗?030年,中國將占全球IVD市場規(guī)模的33%,有望成為全球最大的IVD消費(fèi)國。

某醫(yī)藥創(chuàng)投基金投資經(jīng)理表示,我國目前在IVD領(lǐng)域的人均消費(fèi)不到20元人民幣,而發(fā)達(dá)國家這個數(shù)字能達(dá)到160-200元,是我們的10倍,所以我們未來的成長空間是非常大的,樂觀估計(jì)未來10年內(nèi),我國的IVD市場規(guī)模仍能以15%的速度增長,是醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)確定性較高的賽道。

在IVD這一全球市場幾百億美元規(guī)模的重要賽道中,歐美國家由于發(fā)展較早,其行業(yè)集中程度已經(jīng)較高,羅氏、西門子、丹納赫、雅培、賽默飛等五大公司在全球以及我國國內(nèi)市場占有率均已超過50%。

我國IVD行業(yè)的企業(yè),目前主要分布在生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT(即時檢驗(yàn))的流通領(lǐng)域,已經(jīng)成長出很多初具規(guī)模的上市公司,如邁瑞醫(yī)療、安圖生物、新產(chǎn)業(yè)等,在國內(nèi)已擁一定市場地位。

但由于起步較晚,目前我國的IVD生產(chǎn)企業(yè)雖然數(shù)量眾多,但行業(yè)集中度仍然偏低。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告顯示,截至2020年底我國從事IVD生產(chǎn)的企業(yè)共1392家,市場規(guī)模最大的邁瑞醫(yī)療其國內(nèi)市場份額也僅有3.5%左右,本土企業(yè)在規(guī)模、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面都與國際知名企業(yè)存在較大差距。未來,國產(chǎn)化空間巨大。

《2023-2027年中國體外診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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