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2023診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析 市場規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè),與歐美發(fā)達(dá)國家相比,發(fā)展相對(duì)落后。近年來,國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè),并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實(shí)力。

一、診斷試劑行業(yè)概況

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè),與歐美發(fā)達(dá)國家相比,發(fā)展相對(duì)落后。近年來,國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè),并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實(shí)力。從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出,體外診斷試劑市場份額均在95%以上,體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受"醫(yī)??刭M(fèi)"影響,國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消,診斷等醫(yī)療項(xiàng)目"此消彼長"。

臨床生化試劑主要有測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品,主是用于配合手工、半自動(dòng)和一般全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測,有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學(xué)法試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等規(guī)格,同時(shí)各廠家都提供適用于檢測室間、室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)控血清系列。

免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,根據(jù)診斷類別,可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型試劑,其中同位素放射免疫的試劑由于對(duì)環(huán)境污染比較大,目前在國際市場上已經(jīng)被淘汰,國內(nèi)還有少量使用。

分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當(dāng)前國內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短,可進(jìn)行定性、定量檢測,曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測,但由于市場混亂和交叉污染等原因,衛(wèi)生部嚴(yán)令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應(yīng)用,目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?;蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù),被專家譽(yù)為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品,但成本高、開發(fā)難度大,目前產(chǎn)品種類很少,只用于科研和藥物篩選等用途。

二、診斷試劑行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種,對(duì)比國外來看,我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場,但同時(shí)也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè),并給予大量的優(yōu)惠政策,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時(shí),大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世,成為全球發(fā)展最快的市場。

新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化,不但填補(bǔ)空白市場,推動(dòng)行業(yè)高增長,而一個(gè)新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場空間,對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)效應(yīng)異常明顯點(diǎn)。我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚,呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn),經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件,產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快,人民健康意識(shí)增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步,診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展,2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達(dá)到846億元,同比增長18.3%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示:

中國診斷試劑行業(yè)市場需求保持穩(wěn)定增長,尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動(dòng)下,國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長迅猛,診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長,2021年診斷試劑行業(yè)市場需求規(guī)模達(dá)到839億元,同比增長17.6%。

隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加,進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來,我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時(shí),大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問世速度,我國也成為全球發(fā)展最快的市場。

三、診斷試劑市場未來發(fā)展前景分析

國內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入成熟期,國內(nèi)市場發(fā)展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。目前同國際上的幾百種產(chǎn)品相比,國內(nèi)市場還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā),像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個(gè)病種來看,市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革,市場規(guī)模必然會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

中國人口占世界總?cè)丝诘?2%,但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%,而且,近年來,各種新技術(shù)、新方法的興起和融合,又促進(jìn)了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時(shí),隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高,人們對(duì)健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。在種種利好的條件下,體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機(jī)遇。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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