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中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及市場(chǎng)需求分析2023

近年來(lái),國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè),并逐步具備了與國(guó)際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

診斷試劑從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。診斷試劑行業(yè)在國(guó)內(nèi)為新興行業(yè),與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,發(fā)展相對(duì)落后。

近年來(lái),國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國(guó)內(nèi)出現(xiàn)了一批實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè),并逐步具備了與國(guó)際巨頭相競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。

免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多,根據(jù)診斷類(lèi)別,可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上又可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類(lèi)型試劑,其中同位素放射免疫的試劑由于對(duì)環(huán)境污染比較大,目前在國(guó)際市場(chǎng)上已經(jīng)被淘汰,國(guó)內(nèi)還有少量使用。

診斷試劑可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。從近年來(lái)的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出,體外診斷試劑市場(chǎng)份額均在95%以上,體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額均低于5%。受"醫(yī)??刭M(fèi)"影響,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消,診斷等醫(yī)療項(xiàng)目"此消彼長(zhǎng)"。業(yè)內(nèi)認(rèn)為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢(shì),長(zhǎng)時(shí)間保持較快的成長(zhǎng)速度。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

目前我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到1200多種,對(duì)比國(guó)外來(lái)看,我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng),但同時(shí)也說(shuō)明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。

目前我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè),并給予大量的優(yōu)惠政策,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。同時(shí),大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持快速速度問(wèn)世,成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化,不但填補(bǔ)空白市場(chǎng),推動(dòng)行業(yè)高增長(zhǎng),而一個(gè)新產(chǎn)品的問(wèn)世則有可能帶來(lái)上億的市場(chǎng)空間,對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)效應(yīng)異常明顯點(diǎn)。

中國(guó)診斷試劑行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

診斷試劑產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支,結(jié)合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)。診斷試劑在疾病預(yù)防、診斷、監(jiān)測(cè)以及指導(dǎo)治療的全過(guò)程中發(fā)揮著極其重要的作用,是疾病有效診治的重要輔助手段。

我國(guó)診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚,呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點(diǎn),經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件,產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點(diǎn)。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢(shì)加快,人民健康意識(shí)增強(qiáng)、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進(jìn)步,診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展,2021年診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到846億元,同比增長(zhǎng)18.3%。

診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求分析

中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng),尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結(jié)構(gòu)老齡化的共同驅(qū)動(dòng)下,國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)迅猛,診斷試劑產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長(zhǎng),2021年診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)需求規(guī)模達(dá)到839億元,同比增長(zhǎng)17.6%。

分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當(dāng)前國(guó)內(nèi)外正在大力研究開(kāi)發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強(qiáng)、診斷窗口期短,可進(jìn)行定性、定量檢測(cè),曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測(cè),但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因,衛(wèi)生部嚴(yán)令禁止了熒光電泳定性類(lèi)PCR試劑在臨床的應(yīng)用,目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?;蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù),被專(zhuān)家譽(yù)為診斷行業(yè)的終極產(chǎn)品,但成本高、開(kāi)發(fā)難度大,目前產(chǎn)品種類(lèi)很少,只用于科研和藥物篩選等用途。

疫情期間在2020年2月25日舉辦的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛介紹說(shuō),在前期批準(zhǔn)七家企業(yè)的核酸診斷試劑基礎(chǔ)上,2月22日又應(yīng)急批準(zhǔn)了三家診斷試劑的三個(gè)產(chǎn)品。其中兩個(gè)是膠體金法的抗體檢測(cè)試劑,一個(gè)是恒溫?cái)U(kuò)增芯片法的核酸檢測(cè)試劑,一線快速檢測(cè)的需求進(jìn)一步得到滿足。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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