近年來，中國、印度等發(fā)展中國家的CRO在快速發(fā)展，但是目前中國醫(yī)藥市場占主導(dǎo)地位的是低技術(shù)的仿制藥，因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要由跨國公司主導(dǎo)。
醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀
研發(fā)投入是影響醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出的主要影響因素之一，2021年全球研發(fā)投入將上升至195億美元。2019年以來，全球藥品銷售額開始實現(xiàn)恢復(fù)性增長，增速逐步上升，隨著專利到期的藥品數(shù)量銳減，創(chuàng)新藥層出不窮且價格上漲，截至2019年，全球藥品銷售額預(yù)計達到1.30萬億美元，相比2018年增加4.8%。根據(jù)IMS的初步估計，2020年全球藥品銷售額預(yù)估達到1.4萬億美元，同比增長7.7%。
醫(yī)藥臨床研究外包企業(yè)(Contract Research Organization, CRO)于20世紀80年代初起源于美國，近年來，中國、印度等發(fā)展中國家的CRO在快速發(fā)展，但是目前中國醫(yī)藥市場占主導(dǎo)地位的是低技術(shù)的仿制藥，因競爭異常激烈致使利潤很低利潤豐厚的創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要由跨國公司主導(dǎo)。但是中國在人口方面具有優(yōu)勢，高發(fā)病率和治療率水平的提高，都推動了CRO臨床研究業(yè)務(wù)進一步快速發(fā)展和增長。
近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細分趨勢加劇、一致性評價標準落地、分級診療推進及CRO行業(yè)全球化趨勢進一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務(wù)競爭力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動力。
根據(jù)統(tǒng)計，2012年至2019年，我國CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元，年復(fù)合增長率達到25.41%。至2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將達到292億美元，受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模亦逐年擴大。預(yù)計未來五年，全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長勢頭，2019年全球CRO銷售額達450億美元，2025年全球CRO銷售額將達679億美元，2020-2025年期間年均復(fù)合增長率為8.00%。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告》分析
相比于歐美國家，中國具有研發(fā)成本優(yōu)勢，吸引國際CRO需求向中國轉(zhuǎn)移。CRO行業(yè)作為知識密集型行業(yè)，主要依靠醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員提供服務(wù)。近幾年來，中國CRO行業(yè)發(fā)展中培養(yǎng)的一批優(yōu)秀人才，可以滿足國際藥企向國內(nèi)轉(zhuǎn)移CRO業(yè)務(wù)的人才需求。此外，由于國內(nèi)存在明顯的人力、物力成本優(yōu)勢，在藥物研發(fā)各階段研發(fā)費用僅為發(fā)達國家的30%-60%，成本的降低，將吸引更多國際CRO需求，國內(nèi)CRO企業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。
醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢
隨著我國藥企不斷加大科研投入，對研發(fā)外包的需求不斷增長，其合作模式也由原來的點對點的合作關(guān)系漸漸向功能性外包模式轉(zhuǎn)變，即藥企基于不同需求選擇不同特色的CRO企業(yè)，像罕見病、腫瘤藥物的研發(fā)比較專業(yè)化，細胞、基因療法等研究也正快速發(fā)展，差異化和獨特化的研發(fā)服務(wù)使得企業(yè)更容易脫穎而出，因此構(gòu)造特色的外包服務(wù)是CRO企業(yè)的發(fā)展路徑之一。
臨床試驗中使用大數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性，可以大大提高數(shù)據(jù)分析質(zhì)量和實驗的效率，通過高質(zhì)量的數(shù)據(jù)輸出和分析能夠為CRO企業(yè)節(jié)約時間成本并獲得更多的信息，進而在臨床試驗上獲得更高的質(zhì)量與效率。
想要了解更多醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2020-2025年中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告》。
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