2022年藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景及市場(chǎng)規(guī)模分析

• 2022年1月10日 ZouJunRong來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 497 26
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藥用輔料已經(jīng)成為制約我國(guó)醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一，加大對(duì)藥用輔料的研究和應(yīng)用力度，鼓勵(lì)和促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展，已成為國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)、專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)界的共識(shí)。藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)較快，預(yù)測(cè)2025年將達(dá)到1406億元。

藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景、藥用輔料市場(chǎng)狀況如何?伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，未來(lái)我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)也將保持快速增長(zhǎng)。一方面，藥用輔料行業(yè)的增長(zhǎng)與藥品制劑行業(yè)的增長(zhǎng)有著較強(qiáng)的正相關(guān)性，藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長(zhǎng)將帶動(dòng)藥用輔料行業(yè)的自然增長(zhǎng)。另一方面，隨著關(guān)聯(lián)評(píng)審、一致性評(píng)價(jià)政策的推進(jìn)，藥企將更加注重高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的藥用輔料，高質(zhì)量通常意味高價(jià)格。

2022年藥用輔料行業(yè)發(fā)展前景及市場(chǎng)規(guī)模分析

藥用輔料是指除主藥以外的一切成份的統(tǒng)稱，在安全性方面已進(jìn)行了適當(dāng)評(píng)估并且包含在藥物釋放系統(tǒng)中的物質(zhì)，其能在藥物釋放系統(tǒng)的生產(chǎn)過(guò)程中有助于對(duì)藥物釋放系統(tǒng)的加工處理，保護(hù)、支持和加強(qiáng)藥品的穩(wěn)定性、生物利用度或病人的順應(yīng)性，有助于藥品的識(shí)別，在儲(chǔ)存或使用期間增強(qiáng)藥品的總體安全性和有效性等。

藥用輔料在藥品中除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中必須符合藥用要求，應(yīng)經(jīng)安全性評(píng)估對(duì)人體無(wú)毒害作用，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、PH 值、保存時(shí)間等的影響， 與主藥及輔料之間無(wú)配伍禁忌，不影響制劑的檢驗(yàn)，且盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2027年中國(guó)藥用輔料行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估研究報(bào)告》顯示

2018-2021年，“4+7”及“聯(lián)盟地區(qū)”藥品招采政策，仿制藥的“價(jià)格壓力”凸顯，藥輔成本占制劑成本的比重雖小，更多企業(yè)從進(jìn)口藥用輔料轉(zhuǎn)向相同質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥用輔料，對(duì)國(guó)產(chǎn)輔料質(zhì)量和成本控制的要求提高，并帶來(lái)深刻的行業(yè)重塑影響。

我國(guó)藥用輔料主要為國(guó)產(chǎn)的傳統(tǒng)、大宗輔料，進(jìn)口輔料則多為新型、復(fù)雜、高端輔料。目前，越來(lái)越多的企業(yè)從進(jìn)口藥用輔料轉(zhuǎn)向相同質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥用輔料，對(duì)國(guó)產(chǎn)輔料質(zhì)量和成本控制的要求提高。

藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模

藥用輔料產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)較快，預(yù)測(cè)2025年將達(dá)到1406億元，2019-2025的年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.32%。目前主要生產(chǎn)和消費(fèi)集中在華東、華南等地區(qū)。產(chǎn)業(yè)內(nèi)代表性企業(yè)有爾康制藥、山河藥輔、展望藥業(yè)、阿華制藥、博愛(ài)新開(kāi)源、奧達(dá)制藥、盛泰集團(tuán)、東寶生物、山東赫達(dá)、浙江中維藥業(yè)、泰安瑞泰纖維素、曲阜市天利藥用輔料、陶氏杜邦、巴斯夫等。

國(guó)內(nèi)輔料市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)僅在630億左右，遠(yuǎn)低于海外成熟市場(chǎng)。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模來(lái)看，國(guó)外藥用輔料占整個(gè)藥品制劑產(chǎn)值的10%-20%，而由于我國(guó)藥用輔料起步較晚，整體水平較低，輔料品種較為落后，因此國(guó)內(nèi)藥用輔料在整個(gè)藥品中占比較低，僅在3%-5%左右。

從行業(yè)發(fā)展來(lái)看，藥用輔料已經(jīng)成為制約我國(guó)醫(yī)藥制劑發(fā)展的瓶頸因素之一，加大對(duì)藥用輔料的研究和應(yīng)用力度，鼓勵(lì)和促進(jìn)藥用輔料行業(yè)的健康快速發(fā)展，已成為國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)、專業(yè)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)界的共識(shí)。

新型藥用輔料的研究開(kāi)發(fā)已被列入國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域、當(dāng)前優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整鼓勵(lì)類目錄。2020年，國(guó)家在藥品集中采購(gòu)使用管控工作中持續(xù)發(fā)力，帶量采購(gòu)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生了巨大的影響。原輔料成本對(duì)制劑企業(yè)來(lái)說(shuō)更加關(guān)注，想在國(guó)家集采中分得一杯羹，必須降低原材料成本，制藥企業(yè)將成本向原輔料轉(zhuǎn)遞的傾向越發(fā)明顯。國(guó)產(chǎn)輔料替代進(jìn)口也將成為趨勢(shì)。同時(shí)，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術(shù)在我國(guó)的推廣發(fā)展將促進(jìn)我國(guó)藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多。

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