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醫(yī)藥中間體行業(yè)分析 醫(yī)藥中間體發(fā)展現(xiàn)狀

  • 2021年11月24日 ZhouJiaLiang來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 559 31
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醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成。

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過(guò)程中的一種精細(xì)化工產(chǎn)品,化學(xué)藥物的合成依賴于高質(zhì)量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品,不需要藥品的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于藥品的合成。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年醫(yī)藥中間體行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析

全世界的醫(yī)藥市場(chǎng)都在呈現(xiàn)上升趨勢(shì),相比于2010年7000億美元左右的收益增長(zhǎng)到將近9000億美元,醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)于全球來(lái)說(shuō)是一個(gè)需求量很大的外貿(mào)貨品,全球人口的增加,醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的不斷提高,中國(guó)醫(yī)療技術(shù)飛躍進(jìn)步,而全球整體的醫(yī)藥水平還比較低,只有一些發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療處于較高水平,因此對(duì)中國(guó)醫(yī)藥中間體需求量也劇增,在外貿(mào)人的出口產(chǎn)品選擇中,醫(yī)藥成為了剛需。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,當(dāng)前的國(guó)內(nèi)上市公司都還處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端,無(wú)論是在專業(yè)醫(yī)療還是服務(wù)方面,核心的醫(yī)藥中間體還是最重要的動(dòng)力,在未來(lái)幾年,世界性的新型藥比如抗風(fēng)濕、腦功能改善藥、抗艾滋病藥、抗抑郁藥等藥品都還急需開(kāi)發(fā)研究,中國(guó)作為生產(chǎn)大國(guó),對(duì)藥品出口外貿(mào)行業(yè)有著非常光明的前景。

醫(yī)藥中間體行業(yè)分析 醫(yī)藥中間體發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái),在中國(guó)關(guān)于醫(yī)藥中間體行業(yè)受到各級(jí)政府的高度重視和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國(guó)家出臺(tái)陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策,鼓勵(lì)醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(2020年修訂)》《藥品注管理辦法(2020年修訂)》《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》等產(chǎn)業(yè)政策為醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場(chǎng)前景,為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境。

我國(guó)作為全球最大的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和出口地區(qū),不僅受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展,還受益于全球醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展,隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,國(guó)內(nèi)乃至全球藥品研發(fā)生產(chǎn)有望持續(xù)增長(zhǎng),醫(yī)藥中間體的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大,2021年全球新冠疫情的影響仍在繼續(xù),一方面新冠疫苗生產(chǎn)需求規(guī)模較大,另一方面相關(guān)藥品的市場(chǎng)需求也將有所增長(zhǎng),這將帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2200億元,預(yù)計(jì)到2026年我國(guó)醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模有望突破2900億元。

藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生,國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào))的規(guī)定,開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》不得生產(chǎn)藥品;所生產(chǎn)藥品必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》等藥品標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)或通過(guò)原料藥與制劑并聯(lián)審批后方可生產(chǎn)銷售該藥品;藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的關(guān)于技術(shù)人員、廠房設(shè)施、規(guī)章制度等方面的條件并持續(xù)符合。此外,醫(yī)藥行業(yè)的全球化程度較高,尤其是化學(xué)原料藥制造業(yè)在全球協(xié)作中形成了穩(wěn)定的分工體系,目前我國(guó)已成為全球化學(xué)原料藥的最大生產(chǎn)國(guó)之一。國(guó)內(nèi)企業(yè)若想進(jìn)入到歐美地區(qū)市場(chǎng),則需滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求。各地區(qū)監(jiān)管要求提高了行業(yè)進(jìn)入門檻,尤其對(duì)于新進(jìn)入企業(yè)來(lái)說(shuō),無(wú)論是達(dá)到國(guó)內(nèi)或國(guó)外的監(jiān)管要求,都需要耗費(fèi)較長(zhǎng)的時(shí)間。

想要了解更多醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2021-2026年醫(yī)藥中間體行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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