2023抗菌藥的研發(fā)需求與投資熱度

• 黃江 2023年10月13日 來(lái)源：新浪 882 54
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國(guó)內(nèi)抗菌藥物的耐藥率年均增長(zhǎng)率為22%，遠(yuǎn)高于美國(guó)的6%，且臨床針對(duì)兒童、孕婦和老人等特殊人群的抗菌藥使用不合理問(wèn)題依舊存在，對(duì)新型抗菌藥物或 存在迫切需求，特別是重癥病人亟需要抗菌新藥。

WHO已將細(xì)菌耐藥性問(wèn)題列入全球危害人類的十大健康威脅之一，現(xiàn)有藥物日益嚴(yán)重的耐藥問(wèn)題與新型抗菌藥物的缺乏之間的矛盾，正成為全球抗感染領(lǐng)域面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。但與此同時(shí)，全球新型抗菌藥物儲(chǔ)備匱乏，尤其在國(guó)內(nèi)，抗菌新藥研發(fā)企業(yè)更是屈指可數(shù)。

創(chuàng)投機(jī)構(gòu)青睞抗菌新藥研發(fā)

過(guò)去60年期間，全球尚未開(kāi)發(fā)出具有新作用機(jī)制的廣譜抗生素，導(dǎo)致抗菌類藥物耐藥性問(wèn)題日益突出。據(jù)WHO預(yù)測(cè)，到2050年，“超級(jí)細(xì)菌”將導(dǎo)致1000萬(wàn)人死亡，甚至超過(guò)癌癥。

其中，國(guó)內(nèi)抗菌藥物的耐藥率年均增長(zhǎng)率為22%，遠(yuǎn)高于美國(guó)的6%，且臨床針對(duì)兒童、孕婦和老人等特殊人群的抗菌藥使用不合理問(wèn)題依舊存在，對(duì)新型抗菌藥物或 存在迫切需求，特別是重癥病人亟需要抗菌新藥。

與此同時(shí)，抗菌藥物(包括抗生素)的開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較其他類型藥物更大、耗時(shí)更長(zhǎng)，往往需要逾10年時(shí)間，導(dǎo)致不少抗菌新藥研發(fā)的中小型生物科技企業(yè)沒(méi)能等待“新藥面世”，就中途倒閉。從市場(chǎng)端來(lái)看，2012年國(guó)內(nèi)頒布的最嚴(yán)“限抗令”也曾一度讓抗菌藥的投資熱度有所降溫。但近年來(lái)隨著市場(chǎng)上已有藥物耐藥性問(wèn)題的不斷凸顯，對(duì)具有新機(jī)理或新結(jié)構(gòu)的下一代抗菌藥的研發(fā)需求迫切度正在“回溫”。

“新藥研發(fā)過(guò)程的各種挑戰(zhàn)，我們也都經(jīng)歷過(guò)。”丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人兼執(zhí)行總裁馬振坤。作為國(guó)內(nèi)細(xì)菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域小分子新藥研發(fā)領(lǐng)域的代表型企業(yè)，對(duì)于新藥研發(fā)過(guò)程中進(jìn)展不夠順利等狀況，丹諾醫(yī)藥并不陌生。

此前由于具備臨床價(jià)值和差異化優(yōu)勢(shì)的抗菌新藥研發(fā)門(mén)檻日益提高，真正具備相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)能力的企業(yè)正受到創(chuàng)投機(jī)構(gòu)追捧。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)抗真菌藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

過(guò)去五年，絕大多數(shù)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)更青睞純粹的生物科技新概念新趨勢(shì)，紛紛涌入細(xì)胞治療與基因治療等熱門(mén)賽道，但其中一些看似顛覆性的生物科技技術(shù)是否具備實(shí)際的應(yīng)用場(chǎng)景，其從理論研究到最終推向市場(chǎng)之間漫長(zhǎng)的周期，對(duì)投資帶來(lái)很大的不確定性。

尤其隨著二級(jí)市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻的降低，更多投資機(jī)構(gòu)開(kāi)始更看重生物科技公司的盈利能力與新藥商業(yè)化前景，這時(shí)，類似抗菌新藥研發(fā)這類已經(jīng)具有解決特定疾病的確定性應(yīng)用場(chǎng)景，并且已經(jīng)具備明確市場(chǎng)需求的創(chuàng)新藥研發(fā)賽道，因其業(yè)務(wù)模式的可持續(xù)性和未來(lái)盈利空間的“確定性”更大，正成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域正在升溫的一個(gè)子賽道。

數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模從2017年的1.2萬(wàn)億美元增長(zhǎng)至2021年的1.4萬(wàn)億美元，CAGR約為3.8%。預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到1.8萬(wàn)億美元，全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。

縱觀全球醫(yī)藥市場(chǎng)，生物藥領(lǐng)域表現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)能，傳統(tǒng)化藥規(guī)模受到擠壓。

生物藥相比于化學(xué)藥具有全新的治療理念，為治療癌癥、銀屑病等疑難雜癥提供了新的思路，目前增速水平遠(yuǎn)高于化學(xué)藥。未來(lái)，隨著生物藥療效增強(qiáng)、生物技術(shù)發(fā)展及研發(fā)投入增加和生物藥批準(zhǔn)不斷增加等因素驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)全球生物藥2022—2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.9%，仍將顯著領(lǐng)先于化學(xué)藥的2.3%。

美國(guó)在生物醫(yī)藥及其產(chǎn)業(yè)化方面占據(jù)著世界領(lǐng)先地位，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是美國(guó)新興的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)也是美國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱型產(chǎn)業(yè)，有著舉足輕重的影響力。截至2022年6月10日，按照500億美元和100億美元為市值劃分區(qū)間，制藥板塊500億美元以上市值公司11家，占美股制藥板塊公司數(shù)量2.6%，但市值占比達(dá)到了84.9%，行業(yè)資源頭部集聚效應(yīng)明顯。

從生物醫(yī)藥的發(fā)明專利來(lái)看，美國(guó)、中國(guó)、日本及歐洲是全球主要的專利貢獻(xiàn)國(guó)，且這些國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)也愈發(fā)顯著。

美國(guó)已經(jīng)形成了波士頓、圣地亞哥以及北卡三角園等五大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，在腫瘤藥、免疫藥、心血管藥、抗感染藥物、疫苗、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等細(xì)分藥品領(lǐng)域全面發(fā)展和創(chuàng)新;歐洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群集聚了大型制藥企業(yè)，生物創(chuàng)新藥領(lǐng)先全球，在單克隆抗體藥物、疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、基因治療等方面有著顯著優(yōu)勢(shì);日本專精企業(yè)數(shù)量眾多，優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域包括再生醫(yī)療研究、高血壓糖尿病和腫瘤防治藥物等;中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園則主要分布在環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、大灣區(qū)、成渝都市圈四大區(qū)域，在發(fā)展特色上，不僅化學(xué)原料藥及制劑、中藥等具有發(fā)展優(yōu)勢(shì)，同時(shí)雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、細(xì)胞基因治療等前沿技術(shù)也蓬勃發(fā)展。

22家公司去年?duì)I收超百億元

隨著醫(yī)保談判、集采政策及藥物一致性評(píng)價(jià)等的常態(tài)化推進(jìn)，從已披露2022年年報(bào)的125家醫(yī)藥生物公司來(lái)看，醫(yī)藥生物板塊整體業(yè)績(jī)較為樂(lè)觀且好于預(yù)期。

數(shù)據(jù)顯示，上述125家發(fā)布2022年年度報(bào)告的醫(yī)藥生物公司中，去年?duì)I收超百億元的有22家。其中，上海醫(yī)藥、白云山、南京醫(yī)藥營(yíng)收規(guī)模位居前三，分別為2319.81億元、707.88億元、502.22億元;同時(shí)，125家公司中，98家公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收同比增長(zhǎng)，其中實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)雙增的共計(jì)75家，占比60%。

在125家公司中，有111家去年實(shí)現(xiàn)盈利，占比近九成;有80家去年歸母凈利潤(rùn)較上年同期進(jìn)一步增長(zhǎng)，如長(zhǎng)春高新、海正藥業(yè)、安科生物等。

安科生物在2022年年度報(bào)告中表示，得益于母公司及主要子公司業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)等原因，公司去年歸母凈利潤(rùn)同比大增240.38%至7.03億元。分產(chǎn)品來(lái)看，公司的生物制品、化學(xué)合成藥、原料藥的銷售量較上年同期均有不同幅度的增長(zhǎng)。

在125家公司中，有14家公司2022年陷入虧損，如舒泰神、利德曼、萊美藥業(yè)等。據(jù)梳理，14家公司虧損原因主要集中在研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)致使業(yè)績(jī)承壓、帶量集采政策落地壓縮產(chǎn)品利潤(rùn)空間等。

39家公司研發(fā)投入占比超10%

在上述125家公司中，有118家披露了去年的研發(fā)投入金額，合計(jì)達(dá)到465.16億元，較上年同期的388.13億元增長(zhǎng)近兩成。

其中，94家公司研發(fā)投入金額較上年增加，占比超七成。39家研發(fā)投入總額占營(yíng)業(yè)收入比例(以下簡(jiǎn)稱“研發(fā)投入占比”)超過(guò)10%，其中化學(xué)制劑和其他生物制品公司較多，中藥公司相對(duì)較少。

具體而言，華人健康、英諾特、康華生物等公司的研發(fā)投入金額較上年同期翻倍。在研發(fā)投入占比方面，前沿生物、盟科藥業(yè)、君實(shí)生物暫居前三，分別為323.73%、311.97%和164.04%。

巨豐投顧高級(jí)投資顧問(wèn)翁梓馳表示，醫(yī)藥生物行業(yè)具有資本密集的特點(diǎn)，與其他產(chǎn)業(yè)相比，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入占比較高。而技術(shù)更新的時(shí)效性又決定了投資需求的連續(xù)性，因此藥企在研發(fā)階段必須籌足資金、確保持續(xù)投入，才可能助推醫(yī)藥生物創(chuàng)新?！把邪l(fā)投入金額較上年同期增長(zhǎng)，表明越來(lái)越多醫(yī)藥生物企業(yè)愈發(fā)重視核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升?！?/p>

《2022-2027年中國(guó)抗真菌藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫(xiě)，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2022-2027年中國(guó)抗真菌藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

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