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我國藥品檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)正酣 2023醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度分析

藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證有效提高實(shí)驗(yàn)室能力的重要手段、是藥品安全考核工作重要組成部分。通過實(shí)施藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃,升新形勢下藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力和水平,提升參加藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證的參與率和滿意率。

藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。

醫(yī)藥檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研分析

當(dāng)前,我國藥品檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)正酣。2021年, 國家藥品監(jiān)督管理局公布第二批共72個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名單,其中包括14家中藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,涵蓋蒙、藏、維藥等民族藥,旨在為推動藥材創(chuàng)新發(fā)展和產(chǎn)品監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

從公開的抽檢數(shù)據(jù)看,20世紀(jì)80年代,藥品抽檢總合格率在80%~90%,之后逐步提升,近些年穩(wěn)定在97%以上,顯示我國的藥品質(zhì)量狀況經(jīng)歷了逐漸向好至較為穩(wěn)定的發(fā)展歷程。目前,中國已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢,生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場,無疑具有強(qiáng)勁的醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場潛力,創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

2022上半年中國醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分賽道格局更為多元,相比以前年度占據(jù)主導(dǎo)地位的體外診斷、影像、耗材等傳統(tǒng)領(lǐng)域,2022年上半年投資人目光也逐步向其他賽道如數(shù)字醫(yī)療、手術(shù)機(jī)器人、牙科器械、睡眠呼吸治療設(shè)備、低溫細(xì)胞存儲設(shè)備等前沿技術(shù)板塊,交易總數(shù)創(chuàng)歷史期間新高的同時(shí),各細(xì)分賽道百花齊放。

挪亞成分分析檢測機(jī)構(gòu)專家建議,企業(yè)在發(fā)展新品種和新材料的過程中,把握住多、快、好、省的途徑就是開發(fā)工作先行。 2022上半年度醫(yī)療器械行業(yè)共有6家企業(yè)上市,覆蓋體外診斷、注射器械耗材、人工血液凈化設(shè)備與病房護(hù)理設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域。

國家藥監(jiān)局綜合司根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測能力驗(yàn)證工作的通知》(藥監(jiān)綜科外〔2020〕67號)要求,提出 十一項(xiàng)目藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃。十一項(xiàng)目藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃中, 藥品相關(guān)檢測5項(xiàng),化妝品相關(guān)檢測2項(xiàng),醫(yī)藥生化類檢測2項(xiàng),醫(yī)用設(shè)備類2項(xiàng)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》顯示:

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴(yán)重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進(jìn)口。另一方面,低端的仿制藥過剩,醫(yī)藥檢測服務(wù)供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場總需求。

醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23,908.6億元,同比增長7.4%,高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平3.6個(gè)百分點(diǎn)。我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7333家,其中虧損企業(yè)數(shù)量2238家,虧損面30.5% ,環(huán)比提高了14.9個(gè)百分點(diǎn)。我國醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)收入達(dá)到3124.2億元,同比減少8.6%,行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤總額達(dá)到414.9億元,同比增長10.9%。

國家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)顯示,2021年1月份-6月份,全國醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入14046.9億元,同比增長28.0%;實(shí)現(xiàn)利潤總額3000.4億元,同比增長88.8%。多家半年報(bào)業(yè)績預(yù)增的制藥企業(yè)也在公告中表示,因疫情緩解后的需求釋放,公司銷售收入特別是核心產(chǎn)品銷售恢復(fù)較好。同時(shí),公司進(jìn)一步加大銷售覆蓋率,也助力醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)業(yè)績實(shí)現(xiàn)增長。

2023年3月16日,重慶市、四川省藥品監(jiān)督管理局簽署《推動成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)藥品監(jiān)管區(qū)域合作協(xié)議》。雙方將加強(qiáng)準(zhǔn)入同標(biāo)、監(jiān)管互助、執(zhí)法協(xié)作、風(fēng)險(xiǎn)共防、信息共享5大機(jī)制建設(shè),加快推進(jìn)藥品檢測基地建設(shè)、協(xié)同推進(jìn)藥品溯源公共服務(wù)平臺建設(shè)等重點(diǎn)工程。兩地還將著力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展,深入推進(jìn)戰(zhàn)略區(qū)域協(xié)作,共同支持高竹新區(qū)、廣安—合川等毗鄰地區(qū)和川渝合作生物醫(yī)藥城建設(shè)等合作重點(diǎn)。

醫(yī)藥檢測市場未來發(fā)展趨勢預(yù)測

預(yù)計(jì)到2025年,中國藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元,年均復(fù)合增長率為15.0%,中國的增長率大約是全球增長率的2倍,是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍??梢姡鳛槿虻诙筢t(yī)藥市場的中國市場在制藥研發(fā)投入上的增速遠(yuǎn)超全球水平,為醫(yī)藥公司的研發(fā)工作提供資金支持,將帶動醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)及產(chǎn)業(yè)上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)的發(fā)展。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對市場海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報(bào)告》。

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