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2023醫(yī)藥檢測行業(yè)發(fā)展前景如何?

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴(yán)重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴(yán)重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過剩,醫(yī)藥檢測服務(wù)供給遠遠超出市場總需求。

藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。藥品缺陷是指藥品制造者在藥品設(shè)計、生產(chǎn)、加工以及藥品說明或警示等方面,沒有達到當(dāng)時醫(yī)藥發(fā)展水平下合理期待的安全性。通過藥品缺陷檢測可以減少和防治這方面的缺陷。

數(shù)據(jù)顯示,2017-2022年間,我國醫(yī)藥檢測市場規(guī)模逐年增長,增勢放緩,保持穩(wěn)定低速增長態(tài)勢,平均增速在4%-5%之間。

醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀

目前,中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。隨著國家對醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢,生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進入前所未有的高速發(fā)展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場,無疑具有強勁的醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)市場潛力,創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

經(jīng)歷了從仿制到創(chuàng)新,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸形成了自身的研發(fā)能力和生產(chǎn)制造能力,在藥品、醫(yī)療器械、耗材、設(shè)備等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了部分國產(chǎn)替代。在這過程中,一批優(yōu)秀龍頭企業(yè)發(fā)展壯大。

以前,基于完備的供應(yīng)鏈以及相對較低的人力與環(huán)保成本,中國企業(yè)憑借成本優(yōu)勢切入全球的中間體、大宗原料藥、低值耗材等市場。近5年,借助創(chuàng)新和效率優(yōu)勢,中國的企業(yè)逐步切入全球創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新醫(yī)療器械與設(shè)備、生命科學(xué)上游、疫苗等市場。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》分析:

從藥品來看,CXO行業(yè)這幾年的增速其實代表著我國在海外創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位上升,而期中國部分企業(yè)在歐美Licence-out,成為我們自己創(chuàng)新藥走出去的第一步。在一些新的技術(shù)上,中國創(chuàng)新的速度也并不弱于歐美。

我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2016-2019年,我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長,由3002.9億元上升至3507億元。受新冠疫情影響,2020年醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入24857.30億元,利潤總額為3506.70億元,同比增長率分別為4.50%和12.80%。2018-2020年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入增速連續(xù)三年出現(xiàn)下滑。2021年全年醫(yī)藥制造營業(yè)收入29,288.5億元,同比增長20.1%,醫(yī)藥制造利潤總額6,271.4億元,同比增長77.9%,2021年醫(yī)藥制造實現(xiàn)恢復(fù)性增長;2022年1-5月醫(yī)藥制造營業(yè)收入11,476.6億元,同比增長2.3%,醫(yī)藥制造利潤總額1,827.2億,同比下降20.6%。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止2022年5月末,我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)共計8,677個,較2021年同期增加445家,較2021年度期末增加340家。

2021年底和2022年初,《推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》相繼發(fā)布,為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展指明了路徑。過去的二十年,是中國醫(yī)藥行業(yè)藥政改革不斷深入的黃金時代。

醫(yī)藥檢測行業(yè)政策環(huán)境

國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)思想,提出五個“堅持”總體原則和主要發(fā)展目標(biāo),并制定出10個方面主要任務(wù),以保障“十四五”期間藥品安全,促進藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護和促進公眾健康。

在《規(guī)劃》主要任務(wù)中指出,將藥品監(jiān)管科學(xué)研究納入國家相關(guān)科技計劃,重點支持中藥、疫苗、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究,加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。

近年來各項法律法規(guī)也從法律層面確立了生物制品需要經(jīng)過細胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測的要求。根據(jù)《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》,申請藥品注冊,應(yīng)當(dāng)提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品附錄修訂稿》也明確提出對生物制品原輔料、中間產(chǎn)品、原液及成品進行檢驗。在生物制品迅速發(fā)展,市場規(guī)模不斷擴大的背景下,細胞質(zhì)量安全控制、評估和檢測行業(yè)同樣迎來了快速發(fā)展。近年來隨著技術(shù)的更新迭代,《中華人民共和國藥典》不斷與時俱進,持續(xù)吸納運用新技術(shù),提高了生物制品細胞質(zhì)量控制、評估和檢測服務(wù)的行業(yè)門檻,推動了行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)藥檢測行業(yè)前景

隨著人口老齡化加劇、居民消費水平及醫(yī)療需求不斷攀升,預(yù)計相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持持續(xù)增長,我國醫(yī)藥市場規(guī)模將以10%-12%速度增長,預(yù)計到2025年,行業(yè)規(guī)模將超過3萬億元?!笆濉逼陂g,大量傳統(tǒng)制藥企業(yè)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)明顯增多,進入臨床階段的新藥數(shù)量和研發(fā)投入大幅增長。“十四五”期間將有一大批醫(yī)藥創(chuàng)新成果完成臨床研究和申報上市,醫(yī)藥工業(yè)也將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型。

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。隨著國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)的推進,國家對衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升,國內(nèi)醫(yī)藥檢測服務(wù)行業(yè)迎來了新的增長空間。在醫(yī)藥檢測服務(wù)環(huán)節(jié),北京、上海、深圳、無錫等地已經(jīng)形成自己的區(qū)位優(yōu)勢。

隨著國內(nèi)經(jīng)濟的發(fā)展,醫(yī)藥檢測市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面,醫(yī)藥檢測企業(yè)數(shù)量越來越多,市場正面臨著供給與需求的不對稱,醫(yī)藥檢測行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求,但是在一些醫(yī)藥檢測細分市場仍有較大的發(fā)展空間,信息化技術(shù)將成為核心競爭力。本報告通過深入的調(diào)查、分析,投資者能夠充分把握行業(yè)目前所處的全球和國內(nèi)宏觀經(jīng)濟形勢,具體分析該產(chǎn)品所在的細分市場,對醫(yī)藥檢測行業(yè)總體市場的供求趨勢及行業(yè)前景做出判斷;明確目標(biāo)市場、分析競爭對手,了解市場定位,把握市場特征,發(fā)掘價格規(guī)律,創(chuàng)新營銷手段,提出醫(yī)藥檢測行業(yè)市場進入和市場開拓策略,對行業(yè)未來發(fā)展提出可行性建議。

想要了解更多醫(yī)藥檢測行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國醫(yī)藥檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

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