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中國化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策及發(fā)展趨勢分析

  • 2022年2月21日 HuangJiang來源:新浪 1131 73
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我國成為了全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面巨大的優(yōu)勢。

化學(xué)制藥是醫(yī)藥工業(yè)的重要分支之一,其中可以分為原料藥和藥物制劑生產(chǎn)。在“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展計劃中,化學(xué)制藥理所當然地受到關(guān)注,其中包括了發(fā)展化學(xué)制藥的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和開發(fā)化學(xué)制藥技術(shù)。

隨著國際化學(xué)制藥的重心逐步向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,我國成為了全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面巨大的優(yōu)勢。

中國化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策及發(fā)展趨勢分析

2022年1月30日,國家工信部、發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)健委、應(yīng)急管理部、醫(yī)保局、藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

腫瘤、心血管、呼吸、糖尿病是國家長久以來重點關(guān)注的4大慢性病。肝炎問題和耐藥微生物感染是老問題了,神經(jīng)退行性疾病、自身免疫性疾病等隨著老齡化等患病人群在迅速增加。在國家規(guī)劃中,首次提及改良型新藥,是致力于改良藥品研發(fā)企業(yè)的佳音。

云南加快化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

云南省藥監(jiān)局、省科技廳、省財政廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《云南省關(guān)于加快化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》)。

該《措施》為國內(nèi)首個針對化學(xué)藥全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域提出的鼓勵政策,從提升創(chuàng)新研發(fā)能力、優(yōu)化化學(xué)藥品審評審批服務(wù)、推動化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、加快化學(xué)藥產(chǎn)品應(yīng)用推廣、打造化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)良好營商環(huán)境五個方面提出鼓勵措施17條,以進一步優(yōu)化云南產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域布局,加快推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為目標,促進化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)中研普華出版的《2022-2027年中國化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》顯示:

化學(xué)制藥在國內(nèi)比較普遍,不僅是一些西藥的生產(chǎn)是由化學(xué)工業(yè)而來,即使是中藥的研制與開發(fā)也離不開化學(xué)制藥工程。

第七批國家組織藥品集采

自2022年2月18日起,聯(lián)合采購辦公室開展第七批國家組織藥品集采相關(guān)藥品信息填報工作。

業(yè)內(nèi)人士表示,預(yù)計第七批集采藥品的平均價格降幅與前幾輪類似。長期來看,藥品和高值醫(yī)用耗材集采常態(tài)化、制度化、提速擴面的趨勢已成為市場共識。

根據(jù)《通知》,此次國采共涉及58個藥品品種,208個規(guī)格,覆蓋奧美拉唑注射劑、美托洛爾緩釋劑型、美羅培南注射劑等市場銷售規(guī)模過億元的大品種,涉及的治療領(lǐng)域包括心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病等。

業(yè)內(nèi)人士表示,本次集采競爭激烈,所涉及部分產(chǎn)品的過評企業(yè)數(shù)量已達10家以上。

化學(xué)制藥概念龍頭股

海辰藥業(yè):南京海辰藥業(yè)股份有限公司的主營業(yè)務(wù)為化學(xué)制劑、原料藥及中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司主要產(chǎn)品為注射用托拉塞米,注射用替加環(huán)素,注射用鹽酸蘭地洛爾,注射用頭孢西酮鈉,注射用頭孢替安,利伐沙班片,恩替卡韋片等。

亞太藥業(yè):浙江亞太藥業(yè)股份有限公司主要從事醫(yī)藥制造業(yè)務(wù),包括化學(xué)制劑、化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品包括抗阿莫西林克拉維酸鉀分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、羅紅霉素膠囊、注射用頭孢唑肟鈉等。

為鼓勵藥物創(chuàng)新,《措施》提出對化學(xué)藥在臨床急需的短缺藥品,防治重大疾病、兒童短缺藥、納入突破性治療程序等方面的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥予以支持。對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學(xué)藥,每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助,最高不超過300萬元;新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助,最高不超過1000萬元。此外,對企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種、建設(shè)化學(xué)藥研發(fā)創(chuàng)新中心、發(fā)展化學(xué)藥高水平中試服務(wù)平臺等符合條件的,也將給予一定資金補助支持。

未來化學(xué)制藥行業(yè)市場投資前景如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》。報告對行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析,洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術(shù)標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在,評估行業(yè)投資價值、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議,為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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