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國產宮頸癌疫苗獲國際“通行證” 國產hpv疫苗是幾價

  • 2021年11月16日 LiuMingYue來源:光明日報 光明網 1212 79
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宮頸癌疫苗什么時候有國產的?近期,廈門大學夏寧邵團隊和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯(lián)合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛(wèi)生組織PQ認證,成為中國第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認證的宮頸癌疫苗,這也是第一支由發(fā)展中國家擁有完全自主知

國產宮頸癌疫苗獲國際“通行證”

宮頸癌疫苗什么時候有國產的?近期,廈門大學夏寧邵團隊和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯(lián)合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛(wèi)生組織PQ認證,成為中國第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認證的宮頸癌疫苗,這也是第一支由發(fā)展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗。據(jù)了解,國產宮頸癌疫苗的研發(fā)緣起于一次訪問。當時,夏寧邵團隊正在依托自主開發(fā)的大腸桿菌技術平臺研制世界上首支戊型肝炎疫苗,已經取得重大突破。受此啟發(fā),他們決定繼續(xù)依托大腸桿菌技術平臺,啟動宮頸癌疫苗項目。

國產hpv疫苗是幾價

據(jù)了解,國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛(wèi)生組織PQ認證這疫苗為二價宮頸癌疫苗。

目前在國內上市的HPV疫苗有二價疫苗,四價疫苗和九價疫苗。二家疫苗的費用是在600塊錢左右一支,一共需要接種三支。二家疫苗所預防的HPV感染為HPV16型HPV18型。四件疫苗的費用,每一支是800多塊錢,也是一共需要接種三支。九價疫苗更貴一些,每一只需要1300多塊錢,也是需要接種三支,九價疫苗所預防的HPV感染會更多一些。建議可以接種九價疫苗,在臨床上接種之后可以有效的預防92%以上的宮頸癌,陰道癌或者是外陰癌。

HPV疫苗行業(yè)市場前景

據(jù)了解,目前有超過100種已知類型的HPV疫苗,其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用,中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

宮頸癌是目前唯一病因明確、可防可控的惡性腫瘤,在發(fā)達國家,通過不斷完善的篩查管理及宮頸癌疫苗的普及接種后,其發(fā)病率及死亡率均有明顯下降。

2020年全球宮頸癌新發(fā)病例約60.4萬,死亡人數(shù)約34.2萬,其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬,死亡人數(shù)約5.9萬。

國家上總共有三種HPV疫苗獲批上市,分別是GSK的二價苗Cervarix、默沙東的四價苗Gardasil、默沙東的九價苗Gardasil9。根據(jù)流行性病學,二價、四價對HPV宮頸癌預防有效率為70%左右,九價則提升至90%。適宜接種的年齡則分別為9~45周歲、20~45周歲、16~26周歲。

HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支,四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支,同比漲幅分別達到36%、52%。2020年,HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%),其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支,葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

HPV疫苗是全球銷售額僅次于13價肺炎球菌結合疫苗的重磅品種。全球對于HPV疫苗的需求量很高。數(shù)據(jù)顯示,2020年佳達修/佳達修9合計銷售額約39.38億美元。2019年希瑞適由于與四價苗九價苗競爭十分激烈,2019年的銷售額僅有0.64億美元,2020年有所恢復,銷售額達到1.80億美元。

想要了解關于行業(yè)具體詳情,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告》。

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