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抗癌“神藥”不是每個患者都適用 PD-1和PD-L1抑制劑需注意用藥時(shí)機(jī)

  • 2018年8月23日 FanTianQing來源:新浪網(wǎng) 874 54
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PD-1究竟是什么藥物?為何被稱為抗腫瘤神藥?

肝癌難治。國內(nèi)大部分患者,發(fā)現(xiàn)時(shí)就錯過了最佳手術(shù)時(shí)機(jī)。最近肝癌病友圈被熱議的兩種藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼也走進(jìn)了大眾視野。2017年,歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會和美國臨床腫瘤學(xué)會公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)顯示,疾病控制率逼近100%。PD-1究竟是什么藥物,為何被稱為抗腫瘤神藥?為此,記者采訪了相關(guān)專家。

PD-1抑制劑是大名鼎鼎的免疫療法

說起PD-1抑制劑,很多人會搖搖頭,表示沒有聽說過。但如果說免疫療法,人們就會說:“哦,原來是它?!?/p>

至于PD-1抑制劑為什么有那么好的效果,具體是怎么發(fā)揮作用,這需要從其原理講起。據(jù)一位不愿具名的國內(nèi)知名新藥研發(fā)企業(yè)內(nèi)部人士介紹,首先要從腫瘤細(xì)胞的免疫逃逸說起。人體細(xì)胞時(shí)刻在進(jìn)行分裂和增殖,腫瘤細(xì)胞實(shí)際是人體異常繁殖的細(xì)胞,有異常細(xì)胞發(fā)生突變時(shí),人體免疫系統(tǒng)會發(fā)現(xiàn)和清除這些異常細(xì)胞,但是腫瘤細(xì)胞非常聰明和狡猾,它會利用自身進(jìn)化的條件或者利用某些信號通路,好比給自己進(jìn)行一層偽裝,使得免疫細(xì)胞無法發(fā)現(xiàn)并殺死它,從而實(shí)現(xiàn)免疫逃逸的功能。

從正常免疫到免疫逃逸,一共要經(jīng)歷三個過程:免疫清除,即正常健康人免疫細(xì)胞的狀態(tài)可以殺傷和清除腫瘤細(xì)胞;免疫平衡,腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞同時(shí)存在,但免疫細(xì)胞數(shù)量減少,無法完全清除腫瘤細(xì)胞。可以理解為癌前病變,平衡狀態(tài);免疫逃逸,是指正常細(xì)胞很少,免疫細(xì)胞數(shù)量也減少,腫瘤細(xì)胞快速增值,免疫細(xì)胞被抑制,無法發(fā)揮效應(yīng)。

目前傳統(tǒng)腫瘤治療方式(手術(shù)、化療、放療、靶向)都屬于被動治療,直接作用于腫瘤本身的療法。而免疫療法是主動免疫,是通過恢復(fù)和增強(qiáng)自身免疫能力來戰(zhàn)勝癌癥。

說起PD-1(programmed death 1),即程序性死亡受體1,一種重要的免疫抑制分子。就不得不提到PD-L1,其是PD-1的配體,二者結(jié)合后可提供抑制性信號,誘導(dǎo)T細(xì)胞(免疫細(xì)胞)凋亡,抑制T細(xì)胞的活化和增殖 ?!巴ㄋ椎卣f,PD-1和PD-L1二者狼狽為奸,給癌細(xì)胞提供了一個保護(hù)傘,使其能夠偽裝并逃逸出去?!鄙鲜鋈耸窟@樣解釋說。

PD-1和PD-L1抑制劑可以作為一種廣譜抗癌藥。因?yàn)閺腜D-L1免疫逃逸通路來看,理論來說它對所有腫瘤都是會有作用的,所以它被稱為廣譜抗腫瘤藥物,也會在各個癌種獲得批準(zhǔn)。但是腫瘤的免疫逃逸功能,還有其他信號通路的存在,也就是說PD-1和PD-L1的通路不是唯一的通路。因此,有的患者用藥后可能會很敏感,效果很好,而有的患者有可能就沒有很好的獲益。原因就是在于腫瘤細(xì)胞還有其他免疫逃逸通路的存在,即使阻斷了PD-1和PD-L1通路,而其他通路的存在,一樣可以實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的逃逸。

國內(nèi)引進(jìn)了“抗癌神藥O藥和K藥”

在腫瘤免疫治療界,有一對“抗癌神藥”(O藥和K藥)可謂名聞天下。即百時(shí)美施貴寶的Opdivo(簡稱O藥,也叫納武單抗)和默沙東的Keytruda(簡稱K藥,也叫帕博利珠單抗)。

2018年6月15日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)O藥在國內(nèi)上市。一個月后,又對K藥大開綠燈。一時(shí)間,惹得病友拍手稱快,直呼:“以后再也不用去港澳或國外買免疫藥了!”

據(jù)了解,PD-1和E7080(樂伐替尼),一種針對肝癌的靶向藥聯(lián)合用藥。E7080是日本一家公司生產(chǎn)的。2015年2月,基于一個非常驚人的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),美國FDA批準(zhǔn)其用于晚期甲狀腺癌。這個臨床試驗(yàn)招募了392名患者,分別使用E7080或者安慰劑治療,結(jié)果使用E7080的患者的無進(jìn)展生存期達(dá)到了18.3個月,而安慰劑組的無進(jìn)展生存期只有3.6個月,提高了5倍。

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