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因胰島素定價過高,三大國際藥企遭加州起訴 胰島素行業(yè)發(fā)展前景分析2023

隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加,我國胰島素市場非常巨大。到 2030 年全球糖尿?qū)蔀榈谄叽笏酪?,胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物,其市場占到降糖藥市場的 50-55%。

胰島素行業(yè)市場多大?胰島素是數(shù)百萬美國人賴以維持健康的必要藥物,而不是奢侈品。通過今天的訴訟,我們正在反擊制藥公司和藥品福利管理機(jī)構(gòu),他們以脆弱的患者為代價,人為地提高救命藥物的成本,這是不可接受的。”

在加州提起訴訟之際,這些制藥商和藥房福利管理公司也遭到了消費(fèi)者和阿肯色州等州的類似訴訟。這些投訴指責(zé)制藥公司抬高胰島素的標(biāo)價,而大量回扣卻使藥房福利經(jīng)理(決定保險計劃覆蓋范圍的中間商)談判的實際價格保持不變。

尿病(Diabetes Mellitus,DM)是以慢性高血糖為特征的一組異質(zhì)性代謝性疾病,由胰島素分泌、作用缺陷所引起,以慢性高血糖伴血糖、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝障礙為特征。

胰島素行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

受飲食作息習(xí)慣、生活水平和人口老齡化等因素影響,糖尿病在現(xiàn)代人群中的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計,2000年全球成人糖尿病患者為1.51億人,2019年上升至4.63億人,增長了三倍多。預(yù)計2030年將有5.78億人患糖尿病,2045年這一數(shù)字將突破7億。

我國是全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家,2019年糖尿病患者總?cè)藬?shù)為1.16億人,預(yù)計2030年將有1.41億人患糖尿病。近年來,隨著糖尿病治療意識的提升,我國成人糖尿病疾病知曉率、治療率逐步提升,但達(dá)標(biāo)率仍未有顯著改善,意味著國內(nèi)糖尿病治療市場仍有改善空間。

近年來,國內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢。中國已成為全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家;與此同時,糖尿病患者數(shù)量仍在持續(xù)快速增長。糖尿病治療界早期更加重視對患者餐后血糖的控制,因此短效及中效胰島素用量較大。糖尿病負(fù)擔(dān)正向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。從整個醫(yī)藥行業(yè)來看,亞洲、拉丁美洲醫(yī)藥市場增速遠(yuǎn)高于全球平均水平。隨著新興市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及消費(fèi)能力的提高,新興市場正逐漸成為全球胰島素市場需求的重要來源。

在國內(nèi),進(jìn)口胰島素一直占有統(tǒng)治地位,直到1998年,甘忠如博士率領(lǐng)其科研小組在實驗室里成功地生產(chǎn)出第一批國產(chǎn)重組人胰島素后,我國才打破了長期以來被跨國公司壟斷人胰島素市場的局面。此后不久,這一技術(shù)被轉(zhuǎn)讓給了通化東寶藥業(yè),得以成就了該公司如今在胰島素市場的穩(wěn)固地位。隨后,北京甘李藥業(yè)有限公司又相繼開發(fā)出了兩只胰島素類似物。盡管如此,胰島素市場長期以來被外資企業(yè)壟斷的現(xiàn)象仍無法在短期內(nèi)得到改變。因此,通化東寶和甘李藥業(yè)只能共享不到5%的胰島素市場,面臨著不小的競爭壓力。

胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素,是調(diào)節(jié)血糖水平的關(guān)鍵。胰島素制劑的應(yīng)用范圍廣泛,其中:1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫對胰島β細(xì)胞破壞后造成胰島素分泌的絕對缺乏,故1型糖尿病患者需要胰島素治療來維持生命;2型糖尿病治療中胰島素制劑多用于經(jīng)口服降血糖藥治療無效的輕中度2型糖尿病,重度、消瘦營養(yǎng)不良2型糖尿病。此外,胰島素制劑還用于有嚴(yán)重合并癥的糖尿病患者,合并妊娠、分娩及大手術(shù)的糖尿病患者,與葡萄糖同時輸注可糾正高血鉀癥和細(xì)胞內(nèi)缺鉀。

目前數(shù)據(jù)顯示,2020年,我國糖尿病銷售終端的市場份額中,傳統(tǒng)口服降糖藥占比約為52.6%,胰島素及類似物占比40.3%,中成藥及其他占比4.6%,GLP-1RA占比2.5%。對比2017年數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),以GLP-1RA為代表的新型降糖藥物的市場份額在逐漸上升,而胰島素市場份額下滑較其他品種更快,疊加即將落地的胰島素集采等政策因素影響,我國的胰島素市場格局將面臨巨變。

胰島素行業(yè)前景分析

隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加,我國胰島素市場非常巨大。到 2030 年全球糖尿?qū)蔀榈谄叽笏酪?,胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物,其市場占到降糖藥市場的 50-55%。

中國胰島素市場未來的增長潛力巨大。預(yù)計中國胰島素市場容量將在2030年達(dá)到 20%。屆時,國內(nèi)胰島素市場容量將近 800億人民幣。 在發(fā)達(dá)國家市場中,重組胰島素類似物已成為市場主導(dǎo)產(chǎn)品,占全球胰島素銷量的 60%左右;若以銷售額計算,重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過 80%。未來,三代胰島素還是大趨勢。

隨著技術(shù)進(jìn)步,胰島素泵的發(fā)展從大型向小型化、智能化演變,目前胰島素泵承擔(dān)著“人工胰腺”的重任,全球胰島素泵已進(jìn)入了一個新的發(fā)展周期。尤其是近10年來,持續(xù)皮下胰島素輸注(CSⅡ)取得了重大進(jìn)展,隨著技術(shù)的不斷成熟和產(chǎn)品的升級換代,將胰島素泵與實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)完美整合的閉環(huán)胰島素泵是未來的發(fā)展趨勢,有望實現(xiàn)精準(zhǔn)控糖和數(shù)字化診療。

全球胰島素泵市場主要玩家包括美敦力、Insulet、羅氏等,Insulet與羅氏的產(chǎn)品均為貼敷式胰島素泵,但使用有效期相對較短(數(shù)天至數(shù)個月),美敦力、Tandem Diabetes Care的產(chǎn)品為管路式胰島素泵,有效期較長。

胰島素泵市場發(fā)展受糖尿病患者人數(shù)增多和技術(shù)進(jìn)步的影響。一方面,受社會、經(jīng)濟(jì)、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用,全球糖尿病患者人數(shù)持續(xù)增長,預(yù)測全球糖尿病患病人數(shù)將在2025年接近5.5億,而中國也將達(dá)到1.5億。糖尿病患者人數(shù)增加會促使胰島素泵的需求上升,由此看來,胰島素泵的市場空間極為廣闊。

欲了解更多關(guān)于胰島素注射液行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年胰島素注射液產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預(yù)測報告》。

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