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我國醫(yī)療投入增加 醫(yī)療器械已經(jīng)開始邁向高端市場

  • 2017年12月29日 ZhouXun來源:中國智能制造網(wǎng) 1383 91
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隨著我國經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng),對醫(yī)療投入的重視等,我國醫(yī)療技術(shù)已開始底氣十足地邁向國際高端醫(yī)療市場,日益惠及全球患者。

我國醫(yī)療投入增加 醫(yī)療器械已經(jīng)開始邁向高端市場

看病難看病貴,高端優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源稀缺,一直是人們對中國醫(yī)療的普遍印象,很多中高收入群體傾向于海外尋藥問診。不過,隨著我國經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng),對醫(yī)療投入的重視等,我國醫(yī)療技術(shù)已開始底氣十足地邁向國際高端醫(yī)療市場,日益惠及全球患者。

腦深部電刺激術(shù)是頂尖科技應(yīng)用于臨床的典型代表,我國從20世紀(jì)90年代末即開始引進(jìn)此項技術(shù),但由于外國公司對該項技術(shù)的壟斷,導(dǎo)致價格一直居高不下。多年來,昂貴的治療費(fèi)用,讓許多患者望而卻步??上驳氖?,我國研究團(tuán)隊通過艱苦攻關(guān),終于打破技術(shù)壁壘,不僅自主研發(fā)出穩(wěn)定、有效且高性價比的腦起搏器,還形成了腦起搏器等神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的自主知識產(chǎn)權(quán)體系。

1、自主掌握腦起搏器技術(shù)至關(guān)重要

很多人都知道心臟起搏器,但對于腦起搏器,多數(shù)人就比較陌生了。

大腦也需要“起搏”嗎?有什么作用?

腦起搏器也稱為腦深部刺激器,它是一種直接作用于神經(jīng)中樞的裝置,主要用來治療帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

帕金森病是一種多發(fā)于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病,癥狀表現(xiàn)為動作緩慢,手腳或身體的其他部分震顫,身體失去柔軟性、變得僵硬等。該病會導(dǎo)致患者生活不能自理,給患者和家庭帶來巨大的身心痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計,當(dāng)前我國約有250萬名帕金森病患者,這一數(shù)字會隨著社會老齡化的進(jìn)程不斷增長。據(jù)估計,到2030年,我國的帕金森病患者人數(shù)將占到全球患者總數(shù)的一半。

對于帕金森病的治療,目前有3種方法:藥物、毀損手術(shù)、腦深部刺激。其中,腦深部刺激治療安全、可逆,療效確切,是國際公認(rèn)的最佳外科療法?;颊咄ㄟ^手術(shù)植入腦起搏器,能有效緩解肢體震顫、僵直的癥狀,大大提高生活質(zhì)量。一般腦起搏器包括脈沖發(fā)生器、延長導(dǎo)線和電極三個基本部件,電極植入腦內(nèi),脈沖發(fā)生器植于胸前皮下,延長導(dǎo)線在皮下連接脈沖發(fā)生器和電極。腦起搏器產(chǎn)生高頻電刺激脈沖,通過電極對大腦深部產(chǎn)生作用,抑制帕金森病患者過度興奮的神經(jīng)元,從而發(fā)揮作用。同樣影響人數(shù)巨大的神經(jīng)系統(tǒng)疾病還有癲癇、疼痛、阿爾茨海默病等。我國可以采用這種療法的疾病患者,包括帕金森病、癲癇、疼痛、抑郁、戒毒等患者總數(shù)高達(dá)6000萬人。

腦起搏器是頂尖科技應(yīng)用于臨床的典型代表,我國從20世紀(jì)90年代末即開始引進(jìn)此項技術(shù),然而,由于外國公司對該項技術(shù)的壟斷,導(dǎo)致價格一直居高不下。多年來,昂貴的治療費(fèi)用,讓許多患者望而卻步。因而,盡快掌握腦起搏器技術(shù),研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品無疑是極其重要的。

2、國產(chǎn)化約給每位患者節(jié)省11萬元

為讓更多的中國患者負(fù)擔(dān)得起這種有效治療,在已故中國神經(jīng)外科開拓者和創(chuàng)始人之一的王忠誠院士指導(dǎo)下,清華大學(xué)研究團(tuán)隊與北京天壇醫(yī)院等機(jī)構(gòu)開展合作,通過艱苦攻關(guān),終于打破技術(shù)壁壘。同時,將科研、臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化緊密結(jié)合,此舉使我國成為全球除美國以外,唯一能夠研發(fā)、生產(chǎn)和大規(guī)模臨床應(yīng)用腦起搏器的國家。

早在2000年,清華大學(xué)研究團(tuán)隊就開始了對腦起搏器的研究,2003年開始工程化研制,從2006年開始,中國將腦起搏器的研發(fā)納入了國家科技支撐計劃中,并支持清華大學(xué)研究團(tuán)隊成立了神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實(shí)驗室。2013年,他們研制的“單通道腦深部電刺激器”獲得了國家頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,2014年,“雙通道腦深部電刺激器”和“雙通道可充電腦深部電刺激器”也獲得了國家醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)過北京天壇醫(yī)院牽頭的臨床試驗,先后于2013年和2016年獲得腦起搏器和迷走神經(jīng)刺激器的產(chǎn)品注冊證,從而打破了國外公司的技術(shù)壟斷。

我國自主研發(fā)生產(chǎn)的腦起搏器,不僅具有穩(wěn)定、優(yōu)良的臨床效果,還大大降低了治療費(fèi)用,平均給每個患者節(jié)省11萬元。不僅如此,腦起搏器的國產(chǎn)化,除了能造福帕金森病患者,還能作為研究工具,認(rèn)識大腦疾病的機(jī)制。腦起搏器的研制成功,使我國走在腦功能疾病和相關(guān)腦科學(xué)研究領(lǐng)域的前列。

截至2017年年底,團(tuán)隊共申請專利240項,形成了腦起搏器等神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的自主知識產(chǎn)權(quán)體系。

需要強(qiáng)調(diào)的是,神經(jīng)調(diào)控技術(shù)產(chǎn)品的國產(chǎn)化,更在技術(shù)上體現(xiàn)出后發(fā)優(yōu)勢。遠(yuǎn)程程控、變頻刺激、3.0T核磁兼容……一項項創(chuàng)新,已經(jīng)開始走在世界前列。從跟蹤學(xué)習(xí)到技術(shù)引領(lǐng),我國在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域取得的成績,是中國高科技制造力量的杰出代表,為我國乃至全球的帕金森病、肌張力障礙、癲癇等眾多神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者打開了希望之門。

3、我國高端醫(yī)療器械惠及多國患者

走向國際化,就必須經(jīng)得起考驗,還需要得到國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,這也就是說,我國高端醫(yī)療器械“走出去”要取得通行證。

2016年10月,由清華大學(xué)和北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司聯(lián)合自主研發(fā)的腦起搏器系統(tǒng),經(jīng)全球頂尖認(rèn)證機(jī)構(gòu)英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會權(quán)威審核,通過歐盟CE認(rèn)證并獲頒證書。這是目前國內(nèi)首個獲得CE認(rèn)證的腦起搏器系統(tǒng),標(biāo)志著清華腦起搏器系統(tǒng)在安全、可靠、有效等方面,已經(jīng)完全達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,并已經(jīng)具備進(jìn)入國際發(fā)達(dá)國家市場的能力和資格。

2017年6月,一名巴基斯坦的帕金森病患者,在拉合爾的奧馬爾(Omar)醫(yī)院,接受了腦深部電刺激手術(shù)。手術(shù)采用的腦起搏器,正是我國研發(fā)生產(chǎn)的。

該患者55歲,被診斷為帕金森病已有12年,適合采用腦起搏器進(jìn)行治療,但受巴基斯坦經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和醫(yī)療條件限制,一直未能如愿。在了解到我國的腦起搏器獲得CE認(rèn)證之后,負(fù)責(zé)此次手術(shù)的醫(yī)生于2017年3月份帶領(lǐng)團(tuán)隊赴北京天壇醫(yī)院參加了首屆腦深部電刺激術(shù)國際培訓(xùn)班,詳細(xì)了解了此項手術(shù)的適應(yīng)癥、手術(shù)流程和注意事項等,為引進(jìn)清華腦起搏器到巴基斯坦奠定了基礎(chǔ)。為保證此次手術(shù)順利進(jìn)行,相關(guān)方同時派出經(jīng)驗豐富的技術(shù)工程師團(tuán)隊進(jìn)行現(xiàn)場支持。

最終,手術(shù)順利完成,患者改善良好,醫(yī)生和患者均對我國生產(chǎn)的此項高端醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行了高度贊譽(yù)。該手術(shù)是國產(chǎn)腦起搏器在境外臨床應(yīng)用的首例,是我國在高端醫(yī)療器械國際化進(jìn)程中邁出的重要一步。

手術(shù)后遠(yuǎn)程診療,是我國治療帕金森癥中的一項創(chuàng)新功能。隨著中國網(wǎng)絡(luò)科技的快速發(fā)展,遠(yuǎn)在千里之外甚至身處異國的帕金森患者,只要在有WiFi或4G網(wǎng)絡(luò)和一臺電腦的情況下,就可以接受手術(shù)后遠(yuǎn)程診療。前不久,北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師孟凡剛,就與新加坡國大醫(yī)院神經(jīng)外科主管姚進(jìn)財,為身在新加坡的帕金森患者林先生進(jìn)行了腦深部刺激術(shù)后遠(yuǎn)程會診。在將腦起搏器參數(shù)調(diào)整后不到一分鐘,林先生僵直的左手臂有了明顯反應(yīng),左手不僅可以握拳屈伸,而且能夠較大幅度地甩動手臂。此次跨境遠(yuǎn)程診療的成功,讓有著相同處境的患者,今后無須再承受長途跋涉之苦。

需要強(qiáng)調(diào)的是,當(dāng)今的世界是一個開放的世界,只有加強(qiáng)互通有無,避免閉門造車,才能更好實(shí)現(xiàn)國際化之路。如今,隨著“一帶一路”建設(shè)的不斷推進(jìn),相信我國研發(fā)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械,將惠及更多國家的患者。

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