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偏頭痛用藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析報(bào)告

為確保偏頭痛用藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值,我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解偏頭痛用藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)

偏頭痛是世界上第三大流行病,世界衛(wèi)生組織將偏頭痛列為10種最致殘的醫(yī)學(xué)疾病之一。偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,其臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的、單側(cè)或雙側(cè)、具有搏動(dòng)性的中度至重度頭痛。|

偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,其病情特征為反復(fù)發(fā)作、一側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性劇烈頭痛,還會(huì)伴有其他癥狀如畏光、畏聲,惡心嘔吐。疼痛發(fā)生最常見的部位為眼眶、額區(qū)和顳區(qū),且往往同時(shí)發(fā)生在兩個(gè)或以上的區(qū)域。偏頭痛被世界衛(wèi)生組織定義為人類第二位的致殘?jiān)?,多發(fā)于中青年群體,且女性發(fā)病率高于男性。在全球,偏頭痛患病率約為14.4%,中國(guó)為9.3%。

為確保偏頭痛用藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值,我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解偏頭痛用藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì),以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn),進(jìn)而賦能偏頭痛用藥從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

偏頭痛是一種常見且致殘的疾病,具有高患病率、高度失能性、高疾病負(fù)擔(dān)等特點(diǎn)?;颊叨啾憩F(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)頭痛,可在頭頂、前額、后腦勺、甚至全頭部等多處部位發(fā)作,痛感介于中至重度,且多呈搏動(dòng)性疼痛,給其工作和生活帶來嚴(yán)重影響。據(jù)高濟(jì)百康大藥房藥師楊金鵬介紹,在藥房遇到的患者對(duì)于偏頭痛疾病普遍存在較多認(rèn)知誤區(qū)。不少患者認(rèn)為偏頭痛就醫(yī)太麻煩,抱持“能忍則忍”的態(tài)度,超過40%的患者在過去三個(gè)月內(nèi)未服用任何藥物進(jìn)行急性治療。另一方面,既往由于缺乏有效安全的特異性治療藥物,很多患者往往會(huì)選擇止痛片等緩解,長(zhǎng)期服用導(dǎo)致出現(xiàn)“藥物過度使用性頭痛”,使得疾病進(jìn)一步發(fā)展為“慢性偏頭痛”,發(fā)作頻率高、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。

作為全球首個(gè)且唯一采用專利口崩片技術(shù)的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑,瑞美吉泮能夠幫助患者有效阻斷偏頭痛發(fā)病相關(guān)的關(guān)鍵通路,起效快速且療效持久。同時(shí),口崩片的給藥方式極為便捷,且無心血管疾病禁忌癥等影響,已被美國(guó)、歐洲、中國(guó)偏頭痛指南推薦。

雖然對(duì)偏頭痛的發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚,但越來越多的研究證據(jù)支持CGRP作為偏頭痛病理學(xué)的關(guān)鍵介質(zhì)發(fā)揮作用。CGRP具有擴(kuò)張血管、促進(jìn)炎癥、調(diào)節(jié)神經(jīng)元敏化和增強(qiáng)體感疼痛的功能,其受體位于幾乎所有可能涉及偏頭痛發(fā)病的部位。CGRP是目前治療和預(yù)防偏頭痛最熱門的靶點(diǎn)。

CGRP是一種含有37個(gè)氨基酸的神經(jīng)肽,來源于11號(hào)染色體上編碼降鈣素的基因。CGRP在偏頭痛的病理機(jī)制中的基本功能早在20多年前就被提出了。人類CGRP有兩種亞型:α-CGRP和β-CGRP。α-CGRP廣泛分布于中樞(CNS)和外周神經(jīng)系統(tǒng)(PNS),大部分顱血管系統(tǒng)由含有α-CGRP的C和Aδ感覺神經(jīng)纖維支配;β-CGRP與α-CGRP有3個(gè)氨基酸的不同,位于腸神經(jīng)末梢。

根據(jù)頭痛頻率,偏頭痛主要有兩種臨床亞型:發(fā)作性偏頭痛(EM),患者每月頭痛天數(shù)<15天;慢性偏頭痛(CM),患者每月頭痛天數(shù)≥15天,其中至少8天具有偏頭痛特征。偏頭痛的治療方式包括急性治療和預(yù)防性治療:急性治療是指在發(fā)作時(shí)終止頭痛發(fā)作,緩解伴隨癥狀。而預(yù)防性治療是指長(zhǎng)期用藥以預(yù)防新的偏頭痛發(fā)作。在急性發(fā)作情況下,許多偏頭痛患者通常服用非處方藥,也有一些患者依賴處方鎮(zhèn)痛藥。

自首款曲坦類藥物舒馬普坦于20世紀(jì)90年代初上市,隨后又有6款同類藥物上市,徹底改變了急性偏頭痛市場(chǎng),一躍成為治療偏頭痛的主流藥物。對(duì)于曲坦類藥物禁忌或?qū)ζ錈o反應(yīng)或不能耐受的患者,需要新型非曲坦類藥物作為替代。

目前國(guó)內(nèi)還未有CGRP靶點(diǎn)藥物上市,有5款進(jìn)口藥物進(jìn)入臨床階段,其中Biohaven、靈北、禮來、安進(jìn)/諾華處于三期臨床,尚未有國(guó)內(nèi)藥企同靶點(diǎn)管線進(jìn)入臨床階段。進(jìn)度慢這么多,國(guó)內(nèi)藥企在該領(lǐng)域的Fast-follow策略顯然是不合格的。

盡管進(jìn)口偏頭痛新藥可能將很快在國(guó)內(nèi)獲批,但放量也存在一定障礙,CGRP靶向藥物治療偏頭痛的費(fèi)用每年約為6900美元(約合4.64萬人民幣),如果廠商選擇不進(jìn)入醫(yī)保,對(duì)患者的治療負(fù)擔(dān)較重。

這正是國(guó)產(chǎn)廠商潛在的開發(fā)機(jī)會(huì),如果能做出比Biohaven更優(yōu)效的口服同靶點(diǎn)藥物,在其他廠商做好市場(chǎng)教育的背景下,那么將會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)整體的偏頭痛治療競(jìng)爭(zhēng)格局造成巨大影響。

偏頭疼藥行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

《方案》還要求,探索制定人工智能、生物醫(yī)藥等全球重大前沿科技領(lǐng)域倫理規(guī)則,建立協(xié)同審查機(jī)制,構(gòu)建倫理審查快速通道。吸引和培育國(guó)際科技組織,優(yōu)化注冊(cè)登記程序,允許在全球范圍內(nèi)吸納會(huì)員,建立健全綜合監(jiān)管機(jī)制。

同時(shí),2024年要集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗;強(qiáng)化干部教育監(jiān)督管理;持續(xù)深化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé),強(qiáng)化紀(jì)律剛性約束,發(fā)揮政治巡視利劍作用,切實(shí)營(yíng)造和鞏固風(fēng)清氣正的政治生態(tài)。

市場(chǎng)分布方面,美國(guó)是中樞神經(jīng)類藥物的最大消費(fèi)市場(chǎng),占市場(chǎng)總額的50%。中國(guó)與日本并列第二大消費(fèi)市場(chǎng),僅次于美國(guó),各占總市場(chǎng)規(guī)模的6%。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的2024-2029年中國(guó)偏頭痛用藥行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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