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中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展如何?中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析

隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略以及一致性評價、關(guān)聯(lián)審批制度的推進,中國藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也在不斷提高,我國藥用玻璃瓶的規(guī)范逐漸與國際接軌,加快向中硼硅玻璃升級,國內(nèi)藥廠對硼硅玻璃的需求持續(xù)增長。

中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態(tài)時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略以及一致性評價、關(guān)聯(lián)審批制度的推進,中國藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也在不斷提高,我國藥用玻璃瓶的規(guī)范逐漸與國際接軌,加快向中硼硅玻璃升級,國內(nèi)藥廠對硼硅玻璃的需求持續(xù)增長。

中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展概況

中硼硅玻璃屬于特種玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高,而且液態(tài)時粘度高,因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種,主要是用于藥品包裝的玻璃。

根據(jù)用途,中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶),管制口服液體瓶等。

中硼硅藥用玻璃瓶具有優(yōu)良的化學穩(wěn)定性和耐沖擊性,是生物制品、血液制品、疫苗等藥品的首選存放容器。而一個如此重要的細分產(chǎn)業(yè),在全球市場上,中硼硅玻璃被國際巨頭壟斷,市占率達80%-90%。

根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的進口數(shù)量、進口金額和進口均價都呈現(xiàn)出增長的趨勢。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù),2019-2021年,中硼硅玻璃的出口數(shù)量、出口金額都呈現(xiàn)出增長的態(tài)勢,而出口均價2021年有所波動,但與2020年相比,波動不大。

中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析

目前,國內(nèi)中硼硅藥用玻璃行業(yè)處于起步階段,國內(nèi)僅4家企業(yè)生產(chǎn),且產(chǎn)品良率只有50%左右,國內(nèi)所用中硼硅藥用玻璃管(瓶)90%以上依賴進口,中硼硅藥玻璃國產(chǎn)化替代迫在眉睫。

中國十四五規(guī)劃和2035年遠景目標中提出明確要求,保障藥品安全,促進藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化,保護和促進公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評價,規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。注射劑是目前化學仿制藥中的重要組成部分,此舉有望加快拉動國內(nèi)中硼硅玻璃的需求。自此以來,我國注射劑申請通過一致性評價的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報告》分析:

中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后,我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應(yīng)短缺狀態(tài),背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。

總體來看,在中國藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列的政策推動下,伴隨著中國經(jīng)濟的良性發(fā)展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅(qū)動因素的影響,相信對高質(zhì)量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩(wěn)定的增長。

據(jù)中國玻璃網(wǎng)數(shù)據(jù),預計未來5-10 年內(nèi),我國將會有30%-40%的藥用玻璃由低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃升級為中硼硅玻璃。據(jù)測算,升級替換空間為當前規(guī)模的4倍左右。

預計伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進,國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進,藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級,醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強,雙輪驅(qū)動下藥用玻璃向中硼硅升級。

報告對中國中硼硅玻璃及相關(guān)行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游行業(yè)發(fā)展狀況、競爭替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進行了分析。并重點分析了中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展狀況和特點,以及中國中硼硅玻璃行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

想要了解更多中硼硅玻璃行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展深度分析及投資戰(zhàn)略研究報告》。

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