全球特醫(yī)食品發(fā)展情況及全球特醫(yī)食品市場規(guī)模分析

• 2019年4月29日 WuZhiCong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1389 91
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一、全球特醫(yī)食品發(fā)展分析

全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。歐美發(fā)達(dá)國家以及我國先前的臨床應(yīng)用實(shí)踐已明確表明，經(jīng)過科學(xué)研究設(shè)計(jì)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營養(yǎng)需求，降低他們的機(jī)體組織負(fù)擔(dān)、加快他們的身體康復(fù)。同時(shí)，該類產(chǎn)品具有良好的社會價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng)，對減輕消費(fèi)者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減少國家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用。

圖表：2014-2018年特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：億元)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

全球來看，特醫(yī)食品市場集中度極高，市場份額幾乎被雅培、達(dá)能、雀巢、費(fèi)森等瓜分。

目前，許多國家已經(jīng)制定了針對FSMP的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如國際食品法典委員會(CAC)、歐盟、美國、澳大利亞、新西蘭等，且這類產(chǎn)品在過去30年內(nèi)在世界各國的應(yīng)用越來越廣泛。

圖表：全球特醫(yī)食品品牌結(jié)構(gòu)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

二、歐盟特醫(yī)食品發(fā)展

歐盟在1999年正式頒布了PSMP標(biāo)準(zhǔn)(Dietary foods for special medical purpose,1999/12/ec)，明確規(guī)定了可使用在FSMP中的營養(yǎng)物質(zhì)，并且擬添加在醫(yī)用食品中的新成分、新原料需要獲得歐盟食品安全局(EFSA)的批準(zhǔn)。對于上市前的批準(zhǔn)，各成員國還在歐盟標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定了本國的相應(yīng)規(guī)定。如荷蘭、西班牙等國上市前需要到相關(guān)政府部門進(jìn)行備案，法國、德國、波蘭等國則要求企業(yè)提供資料進(jìn)行技術(shù)審評，主要審查產(chǎn)品的安全性和有效性，但審核程序相對簡單，審核期一般為3個(gè)月。

三、美國特醫(yī)食品發(fā)展分析

美國在1988年首次在藥品法修訂版“Orphan Drug Act Amendments”中對于醫(yī)用食品進(jìn)行明確定義，同年FDA首次出臺對于醫(yī)用食品的生產(chǎn)和監(jiān)管的知道原則，包括生產(chǎn)、抽樣、檢驗(yàn)和判定等多項(xiàng)內(nèi)容，擬添加在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的新成分/新原料需要進(jìn)行GRAS評估，不需要上市前的注冊和標(biāo)準(zhǔn)。

圖表：美國大健康產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)圖

數(shù)據(jù)來源：中研普華

圖表：2014-2018年歐美特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：億元)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

四、澳大利亞和新西蘭特醫(yī)食品發(fā)展分析

澳大利亞每年在醫(yī)用食品相關(guān)領(lǐng)域的消費(fèi)數(shù)量超過4000萬美元;新西蘭的消費(fèi)量約為250～400萬美元。

圖表：澳大利亞和新西蘭特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)框架

數(shù)據(jù)來源：中研普華

澳新進(jìn)口了幾乎所有國家的FSMP產(chǎn)品，目前多數(shù)產(chǎn)品來自歐洲，部分來自北美。

圖表：2014-2018年澳大利亞和新西蘭特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：萬美元)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

五、日本特醫(yī)食品發(fā)展分析

日本作為典型的老齡化國家，對老年人的健康管理投入不遺余力，從專為老年人開發(fā)的醫(yī)療、介護(hù)食品種類之全面可見一斑。食物種類從米糊到巧克力，果凍，布丁等零食，用途從補(bǔ)充補(bǔ)充微量元素、蛋白質(zhì)和熱量，到助吞咽和預(yù)防老年癡呆，同時(shí)食物的口感又能得到保持，深受老年人歡迎。

圖表：2014-2018年日韓特醫(yī)食品市場規(guī)模(單位：億元)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

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