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2023POCT行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展方向分析報告

POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測,通常不一定是臨床檢驗師來進(jìn)行。

一、POCT的概念

POCT,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實驗室檢驗時的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。

現(xiàn)場快速檢驗由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進(jìn)行“即時檢驗”。

二、POCT行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及發(fā)展前景分析

POCT具備方便、快捷、高效率、低成本等優(yōu)點,市場前景廣闊,行業(yè)增速快,近幾年市場復(fù)合增速高達(dá)26%。2021年,IVD全球市場份額1170億美元,POCT市場規(guī)模占比29%,位居各細(xì)分市場第一。不斷反復(fù)的新冠病毒間接地培育了市場,使得歐美等國家的POCT市場規(guī)模迅速擴(kuò)大,并保持常年高速增長的態(tài)勢。目前,歐、美、日等發(fā)達(dá)國家的 POCT 檢測較為普遍,其市場發(fā)展也已相對成熟。新冠疫情帶來的傳染病檢測需求使世界各地的家庭自檢產(chǎn)品使用量暴增,POCT產(chǎn)品的個體消費化趨勢已形成,為市場帶來巨大的發(fā)展空間。

從檢測項目來看,POCT檢測包括血糖檢測、心臟標(biāo)志物檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測、感染因子檢測、傳染病檢測等。從細(xì)分領(lǐng)域增速來看,心臟標(biāo)志物、傳染病POCT產(chǎn)品正處于快速成長期,需求增速較快,未來發(fā)展空間大。這是由于搶救心血管類病人在時效性上的要求比其他疾病救治高的多,而POCT憑借檢測速度快的最大特色滿足了這一需求,因此心血管類檢測成為POCT市場發(fā)展最快的應(yīng)用領(lǐng)域。

而傳染類POCT主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測的產(chǎn)品,主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。傳染病因其傳染性、流行性、地域性、季節(jié)性等特點,在全球范圍引起不同程度的關(guān)注,我國也逐漸加大了對重大傳染病的預(yù)防和監(jiān)控力度,POCT產(chǎn)品已經(jīng)成為相關(guān)工作的重要工具。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2027年中國POCT行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測報告》顯示:

傳染病暴發(fā)事件幾乎每年都在發(fā)生,2015年以來,輸入性傳染病也有所增加。近30年來,我國已發(fā)現(xiàn)和鑒定超過100種新發(fā)傳染病或已知傳染病的新基因型、新血清型。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會疾病預(yù)防控制局發(fā)布的數(shù)據(jù),2019年全國報告法定傳染病1086萬例,同比增長近40%,其中12月是傳染病疫情最嚴(yán)重的月份。傳染病發(fā)病率上升、國家防治傳染病力度加大,對POCT傳染病市場的擴(kuò)容起到了巨大推動作用。

在新冠疫情當(dāng)中,POCT產(chǎn)品也發(fā)揮了重大作用。2020年突如其來的新型冠狀病毒疫情爆發(fā),使核酸檢測憑借其高靈敏度和高準(zhǔn)確性,從沉伏已久的小眾科研領(lǐng)域,大跨步的進(jìn)入了公眾視野。新冠疫情期間,國內(nèi)已經(jīng)有一百多家企業(yè)的新冠病毒檢測試劑盒獲得國內(nèi)外資格認(rèn)證。其中既有華大基因、萬孚生物、凱普生物等上市公司,也有伯杰醫(yī)療、卓誠惠生等憑借核酸檢測嶄露頭角的創(chuàng)新型檢測企業(yè)。據(jù)估計,我國新冠病毒檢測常態(tài)化后,月度檢測量可達(dá)2763萬人次/月,如果沒有海外巨大的需求,我國新冠試劑將出現(xiàn)過剩。屆時,技術(shù)進(jìn)步帶來的競爭力會顯現(xiàn)。

據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,到2050年我國將有35%的人口超過60歲,成為世界上老齡化最嚴(yán)重的國家之一,老年人的患病率和醫(yī)療消費支出均遠(yuǎn)超過年輕人,隨著我國社會向老齡化發(fā)展,糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多,這類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治,更需要長期的跟蹤檢查,POCT產(chǎn)品操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理的特點將會受到市場青睞,市場需求將伴隨著老齡化進(jìn)程不斷增長。

三、POCT行業(yè)未來發(fā)展方向

從目前市場份額占比來看,感染類+心標(biāo)類POCT占總產(chǎn)品(除血糖)份額最高,超過50%,緊接著是血氣類、妊娠、其他快檢類,結(jié)合來看感染和心血管產(chǎn)品目前仍然是處于成長期,未來隨著胸痛中心等中心的建立,具有持續(xù)增長的動力。

新的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步,新技術(shù)不斷地引入到POCT領(lǐng)域,特別是化學(xué)、免疫層析、免疫標(biāo)記、電極、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術(shù)的發(fā)展,使POCT產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性和準(zhǔn)確性得到進(jìn)一步提高,應(yīng)用領(lǐng)域也進(jìn)一步擴(kuò)展。在現(xiàn)有干化學(xué)技術(shù)、膠體金免疫標(biāo)記技術(shù)、膠體金免疫層析技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時,一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段,具體包括生物傳感器技術(shù)、生物芯片技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等。在這些新技術(shù)的推動下,POCT將進(jìn)一步向著“系統(tǒng)化、集成化、便攜化、自動化、個性化、移動化”的方向發(fā)展。

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