在我國，兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2019年0-15歲少兒人口24977萬人，約占全國總?cè)丝诘?7.9%，兒童用藥指應(yīng)用于兒童患病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或說明書中標明兒童使用用法的藥品。而我國兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥5
在我國，兒童的概念通常是指0-14歲的未成年人。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2019年0-15歲少兒人口24977萬人，約占全國總?cè)丝诘?7.9%，兒童用藥指應(yīng)用于兒童患病所使用的藥物，包括專門針對兒童的專用藥品或說明書中標明兒童使用用法的藥品。而我國兒童用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%左右，市場容量還遠遠未達到飽和。應(yīng)該說，對于處于成本和法規(guī)壓力下的中國制藥企業(yè)，積極開拓兒童用藥領(lǐng)域，是一條不錯的盈利之路。
我國兒童人口基數(shù)龐大，三胎政策的實行，臨床潛在需求大，推動兒童用藥市場發(fā)展，2021年5月發(fā)布的第七次全國人口普查結(jié)果顯示，我國現(xiàn)有兒童人口數(shù)為25338萬人，占全國總?cè)丝诘?7.95%。與2010年相比，0—14歲人口的比重上升1.35個百分點。隨著三胎政策開放，兒童人口數(shù)量持續(xù)增加，兒童藥物市場需求也將隨之增加。
面對兒童用藥的巨大臨床需求，國家衛(wèi)健委、工信部和國家藥監(jiān)局已聯(lián)合發(fā)布三批共106個鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品，但其中大部分暫無公開的研發(fā)進展信息，對于擬布局兒童藥物市場的企業(yè)，研發(fā)和產(chǎn)品選擇空間巨大。
國內(nèi)兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)不足，生產(chǎn)的品種和適宜的劑型也比較缺乏;而且生產(chǎn)的品種同質(zhì)性強，產(chǎn)品優(yōu)勢不足。據(jù)公開報道的數(shù)據(jù)，中國4500多家藥廠中，有兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)能力的企業(yè)不過30家，而專注研發(fā)、生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)更是寥寥無幾;兒童藥物劑型占總藥物制劑的不到2%，存在嚴重的供需不平衡。
近年來我國對兒童藥問題的重視程度越來越高，審評資源向兒童藥傾斜，大量兒童藥可優(yōu)先評審。截至2021年12月，CDE共發(fā)布了兒童用藥優(yōu)先審評信息149條，共涉及91個品種。
目前，我國兒童用藥種類較少。根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，我國3,500多種化學藥品制劑中，供應(yīng)兒童專用的藥品不足60種，90%的藥品無適用于兒童劑型。因此，國家出臺一系列政策，鼓勵企業(yè)積極研發(fā)兒童專用劑型和規(guī)格，對具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童用藥注冊申請，給予加快審評。與此同時，國家研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式，加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。隨著利好政策的落實，未來兒童用藥市場規(guī)模有望呈爆發(fā)性增長。
據(jù)中產(chǎn)研究院報告分析，葵花藥業(yè)發(fā)布2022年半年報顯示：上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入22.49億元，同比增長7.01%?？抵ニ帢I(yè)在8月16日發(fā)布的公告中表示，我國兒童藥整體環(huán)境面臨著研發(fā)技術(shù)難度大、安全性要求高、臨床試驗開展困難、研發(fā)成本較高等一系列問題。從醫(yī)藥市場結(jié)構(gòu)來看，現(xiàn)階段我國醫(yī)藥企業(yè)仍然以仿制藥為主。與原研藥相比，仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑等且研發(fā)周期短，因此兒童類仿制藥具有良好的市場空間。
在國家政策的大力支持下，兒童用藥問題正逐漸得到改善。從2011年國務(wù)院發(fā)布《中國兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》，首次將兒童用藥可及性問題提到國家層面至今，已經(jīng)發(fā)布了若干政策和文件，涉及注冊申請兒童藥品的審評審批制度、臨床試驗以及科學規(guī)范研制創(chuàng)新等諸多方面。2021年兒童藥品市場規(guī)?；?qū)⒊^2000億元，并繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。想要了解更多兒童用藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告》。
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2022-2027年兒童用藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告
兒童用藥研究報告對兒童用藥行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的兒童用藥資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫...
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