深圳放寬市場準入特別措施發(fā)布 廣東積極推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展

• 2022年1月27日 WuYaNan來源：互聯網 737 44
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作為建設中國特色社會主義的先行示范區(qū)，為了在更高起點、更高層次、更高目標上推進改革開放，深圳迎來了放寬市場準入的 24條特別措施。

深圳放寬市場準入特別措施發(fā)布

1月26日，國家發(fā)展和改革委員會官網公布《國家發(fā)展改革委 商務部關于深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準入若干特別措施的意見》。作為建設中國特色社會主義的先行示范區(qū)，為了在更高起點、更高層次、更高目標上推進改革開放，深圳迎來了放寬市場準入的 24條特別措施。

《深圳特別措施》的主要內容為“6+24”，“6”指的是特別措施圍繞試點放寬市場準入，聚焦市場主體進入意愿強烈、實行寬準入條件具備的六大領域?！?4”指的是提出24條具體措施。此外，特別措施還包括放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準入限制、試點開展互聯網處方藥銷售、支持深圳高等教育和職業(yè)教育改革發(fā)展等重要內容。

廣東積極動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展

廣東省印發(fā)《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》指出，計劃至2025年，廣東省醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復合增長率達20%以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達到2500億元;獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達到50個;培育資本市場上市企業(yè)達到35家，上市市值超過千億元示范企業(yè)2家至3家，年度營業(yè)收入超過100億元的領軍企業(yè)3家至5家，超過50億元的龍頭企業(yè)5家至8家;打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標世界一流水平的高端醫(yī)療器械產業(yè)集群。廣東將持續(xù)打造專業(yè)化醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)。

近5年，醫(yī)療器械經營企業(yè)數量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經營企業(yè)925553家，同比增長17.4%。其中，同時經營Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產品的企業(yè)175343家，僅經營Ⅱ類的企業(yè)682280家，僅經營Ⅲ類的企業(yè)67930家。

醫(yī)療器械中技術含量較高的醫(yī)療設備前期研發(fā)經費高，失敗概率大，且醫(yī)療設備上市前要經過復雜的注冊手續(xù)，一個完整的醫(yī)療設備往往涉及多項專利，而醫(yī)藥領域產品通常只涉及一項專利。相較于醫(yī)藥行業(yè)，醫(yī)療器械技術壁壘較高，行業(yè)準入門檻較高。但相關企業(yè)如果一旦占據市場，市場地位往往不容易被撼動，因此行業(yè)集中度較高。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景放方向分析

隨著技術進步和中國經濟的迅速發(fā)展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內裝備的更新換代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術進步，中國不斷采用高新技術，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。

我國現行1500余項醫(yī)療器械標準，對應中醫(yī)僅8項，且級別較低，標準的缺失極大束縛了行業(yè)發(fā)展。

“十三五”規(guī)劃等已將中醫(yī)醫(yī)療器械作為重大產品研發(fā)方向，應制定相應產業(yè)政策，對相關企業(yè)在研發(fā)資金、融資、稅收方面予以扶持。政府主可鼓勵相關風險低的中醫(yī)設備生產，對中醫(yī)相關的宣講、展會、行業(yè)協會建立等以提高企業(yè)積極性。

在“十四五”規(guī)劃、全球老齡化等因素驅使下，可穿戴中醫(yī)檢測與監(jiān)測設備、中醫(yī)智能康復器具、中醫(yī)醫(yī)療服務機器人及相關輔助器械，是中醫(yī)器械企業(yè)未來重點發(fā)展的方向之一。

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http://china-zesir.com/report/20220126/104012152.html?id=1823552&name=wuyanan

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