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2018年短缺藥集中生產(chǎn)基地建設(shè) 有望破解供應(yīng)難局面

  • 2018年2月5日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 367 17
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針對小品種藥(短缺藥,下同)市場用量小、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足的實(shí)際情況,我國食藥監(jiān)總局等四部門日前聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》(以下簡稱為“《通知》”),將組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)。

短缺藥

《通知》表示,工信部和發(fā)改委將支持已認(rèn)定企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造,協(xié)調(diào)推動(dòng)企業(yè)開展小品種藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),支持企業(yè)集中原料藥和制劑上下游資源,建立藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障聯(lián)盟,實(shí)現(xiàn)小品種藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

《通知》指出,將選擇認(rèn)定5家左右企業(yè)(集團(tuán))建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地。到2020年將實(shí)現(xiàn)100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。

業(yè)內(nèi)人士分析,從長遠(yuǎn)利益上看,企業(yè)在廉價(jià)短缺藥中有望獲“新政紅利”。

在我國,短缺藥的局面一直存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因?yàn)槔麧櫟?、市場需求小,?dǎo)致企業(yè)沒有生產(chǎn)積極性,藥品供應(yīng)時(shí)斷時(shí)續(xù),甚至出現(xiàn)斷供,難以滿足患者的用藥需求。如魚精蛋白、優(yōu)甲樂、放線菌素D、地高辛等是臨床上必不可少的藥物,然而近年來,這些藥物卻經(jīng)常出現(xiàn)短缺甚至斷供情況,成為不少臨床醫(yī)生和患者的痛點(diǎn)。

為解決短缺藥物的市場供應(yīng)問題,從2016年起,食藥監(jiān)總局對藥品注冊申請優(yōu)先審評列出了17種情形,將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍。

此外,我國食藥監(jiān)管總局等部門開展短缺藥品市場撮合試點(diǎn)。如青霉胺、魚精蛋白等產(chǎn)品的市場供應(yīng)短缺問題,經(jīng)過供需雙方商議和努力,12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。

為完善短缺藥品供應(yīng)保障,2017年6月,我國9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)有序生產(chǎn)供應(yīng)臨床必需、用量小的小品種短缺藥品。

業(yè)內(nèi)人士指出,解決廉價(jià)必需用藥經(jīng)常短缺的問題,除調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)的積極性外,還需同時(shí)推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革,建立科學(xué)的公立醫(yī)院績效考核制度,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員選用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品。

如今,我國已經(jīng)建立了國家、省兩級短缺藥品清單管理制度,預(yù)計(jì)到2020年有望完善具有中國特色的短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制。據(jù)央廣網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),到目前為止,短缺藥品清單已經(jīng)多達(dá)139個(gè)品種,其中112個(gè)品種的短缺問題已經(jīng)得到解決,仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應(yīng)問題尚未解決。

本次小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)通知的發(fā)布,將進(jìn)一步確保我國短缺藥的供應(yīng)穩(wěn)定,解決短缺藥壟斷、“一藥難尋”等局面,更好的滿足人民健康和臨床合理用藥需求,提升人民生活的幸福健康指數(shù)。


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