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很多藥企進(jìn)軍基因治療領(lǐng)域 風(fēng)險(xiǎn)不可小視

  • 2018年1月25日 YaoEnHua來(lái)源:中國(guó)化工網(wǎng) 435 22
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一個(gè)個(gè)藥企紛紛跳入基因治療領(lǐng)域,可以理解。因?yàn)椋蛑委煷砹藗€(gè)性化治療的最新趨勢(shì),潛力讓人垂涎。但是,其中的風(fēng)險(xiǎn)也不可小視。

基因治療

一個(gè)個(gè)藥企紛紛跳入基因治療領(lǐng)域,可以理解。因?yàn)?,基因治療代表了個(gè)性化治療的最新趨勢(shì),潛力讓人垂涎。但是,其中的風(fēng)險(xiǎn)也不可小視。

基因治療領(lǐng)域的創(chuàng)新公司一個(gè)個(gè)被收,原因可能不像看上去那樣簡(jiǎn)單。

新年伊始,基因治療領(lǐng)域交易頻頻,讓人目不暇接。

新基公司(Celgene)“放血”,90億美元收購(gòu)巨諾,從此,這個(gè)血液腫瘤治療領(lǐng)域的巨頭也有了基因治療新藥,JCR17.

去年,先有吉利德大手筆,119億美元收了風(fēng)箏(Kite Pharma),讓這個(gè)以肝炎病毒治療為主的藥企也一夜轉(zhuǎn)身,成為基因治療領(lǐng)域的領(lǐng)先者。

一個(gè)個(gè)藥企紛紛跳入基因治療領(lǐng)域,可以理解。因?yàn)?,基因治療代表了個(gè)性化治療的最新趨勢(shì),潛力讓人垂涎。

但是,其中的風(fēng)險(xiǎn)也不可小視。

以巨諾為例,其主打嵌合原抗體T細(xì)胞(CAR-T)新藥JCAR15,在臨床階段曾經(jīng)遭受一個(gè)重大打擊。

2016年,兩個(gè)病人在接受了巨諾的實(shí)驗(yàn)治療后出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng),患腦水腫后死亡。這也是公司在重新開(kāi)啟了這個(gè)實(shí)驗(yàn)性治療方法后再次發(fā)生的致命性副作用。

這個(gè)打擊不得不迫使巨諾暫停了臨床試驗(yàn)。

目前,巨諾的重點(diǎn)是針對(duì)CD19的CAR T細(xì)胞產(chǎn)品候選物,JCAR17,目前在進(jìn)行治療急性髓性白血病(AML)的二期臨床試驗(yàn)。

基因療法的副作用不可小看。除了腦水腫之外,患者還可能形成稱為“細(xì)胞因子釋放綜合征”的病癥,其中T細(xì)胞分泌大量的化學(xué)物質(zhì),導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)燒,惡心,呼吸困難,低血壓和器官腫脹。癌癥越惡化,細(xì)胞因子的病癥越嚴(yán)重。

即使巨諾的這個(gè)基因療法JCAR17,治療復(fù)發(fā)性以及難以治療ALL(急性淋巴白血病)的數(shù)據(jù)繼續(xù)表現(xiàn)不錯(cuò),在市場(chǎng)上的表現(xiàn)可能也不如預(yù)期。

這是因?yàn)?,諾華和風(fēng)箏已經(jīng)有產(chǎn)品獲批上市,而巨諾還在等待批準(zhǔn),即使順利上市,屆時(shí)也會(huì)面臨競(jìng)爭(zhēng)壓力。

藍(lán)鳥(niǎo)獨(dú)自飛多久?

而另一家基因療法開(kāi)發(fā)公司藍(lán)鳥(niǎo)(Bluebird Bio),則在這次收購(gòu)風(fēng)口中獨(dú)自高飛,其中的原因何在?

表明看上去,藍(lán)鳥(niǎo)公司失去了一個(gè)潛在的收購(gòu)方,藍(lán)鳥(niǎo)公司也在積極開(kāi)發(fā)自己的CAR-T產(chǎn)品,BB2121。

藍(lán)鳥(niǎo)的這個(gè)CAR-T也不一樣,主要結(jié)合BCMA,用于復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療,處于臨床一期。

藍(lán)鳥(niǎo)目前的合作伙伴,正是多發(fā)性骨髓瘤的治療的巨頭,新基。

但是,相比巨諾的單一押寶基因療法,藍(lán)鳥(niǎo)的研發(fā)更加多元化。藍(lán)鳥(niǎo)的第一個(gè)研發(fā)方向是基于造血干細(xì)胞的嚴(yán)重遺傳病的療法。

在此方面,藍(lán)鳥(niǎo)的單劑量基因療法Lenti-D治療腎上腺腦白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良(cALD)的患者,經(jīng)過(guò)兩年的隨訪,17人中有15例患者的病情得以穩(wěn)定。

看著并肩齊飛的伙伴一個(gè)個(gè)被收入懷中,而自己仍在獨(dú)自飛,藍(lán)鳥(niǎo)的心情一定有些異樣。不管還能獨(dú)自飛多久,藍(lán)鳥(niǎo)的多元化可能只能會(huì)帶來(lái)增值吧。


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