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國內(nèi)創(chuàng)新藥將迎來紅利 進一步推動行業(yè)洗牌

  • 2018年1月25日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 1404 93
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醫(yī)藥行業(yè)資深人士認為,中國藥企有兩條路可走,一是堅定不移地走國際化之路,重點在化學(xué)藥品制劑;二是堅定不移地走創(chuàng)新驅(qū)動之路,重點在生物制劑。


2016年全球十大暢銷藥物中有8款為生物制劑,全球生物制劑市場由2012年的1642億美元增長至2016年的2208億美元,復(fù)合增長率約為7.7%,預(yù)計2021年將增長至3501億美元,增速遠超過非生物制劑市場。2017年,前十大在研藥物中,增速最快的是細胞類生物在研藥,增速為67.6%。

從數(shù)據(jù)上來看,未來中國藥企最有希望取得突破的領(lǐng)域是生物制劑。從國內(nèi)藥企臨床成功率來看,生物藥約為42.9%,化學(xué)藥約為27.6%,因此,生物制劑也容易取得成功。

目前,不僅藥企,資金也對研發(fā)生物制劑熱情較高。據(jù)不完全統(tǒng)計,2017年國內(nèi)已有28家醫(yī)藥生物公司獲得投資,總金額超過9.3億美元。

在生物制劑領(lǐng)域,中國最有可能趕上國際步伐的是細胞治療領(lǐng)域,一是免疫細胞治療,二是干細胞治療。2017年12月以來,國家藥監(jiān)局已受理了6家企業(yè)免疫細胞治療中的CAR-T細胞治療,而對干細胞藥物領(lǐng)域可能還不是很了解。

據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫(clinicaltrials.gov)網(wǎng)站登記的數(shù)據(jù),目前全球至少有6377項干細胞臨床研究正在開展中;截至去年11月28日,國內(nèi)已有114家干細胞臨床研究備案機構(gòu),相比2016年增加了70多家,這意味著我國干細胞臨床研究正在加速發(fā)展。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國干細胞產(chǎn)業(yè)前景調(diào)查及投資機會研究報告》預(yù)計,2018年中國干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模將逼近1000億元。

在干細胞領(lǐng)域,我國是排在全球第一陣營的,以俞君英博士領(lǐng)導(dǎo)的中盛溯源為代表。俞君英博士是人類誘導(dǎo)多能干細胞iPSC的發(fā)明者之一,其合作伙伴于2012年被授予諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。中盛溯源通過尋找與中國人群HLA配型比例最高的前200位純合子個體,制備iPSC細胞系,從而能較好地匹配中國大部分人群。也就是說,干細胞可以工廠化批量生產(chǎn),從而開創(chuàng)干細胞普適性治療,并節(jié)省大量的時間和成本。目前,中盛溯源重點在攻克從iPSC規(guī)?;a(chǎn)中腦DA神經(jīng)元的技術(shù)從而治療帕金森病,正在準備開展臨床I期和II期試驗。

那些擁有一致性評價領(lǐng)先優(yōu)勢和在生物制劑,特別是細胞治療領(lǐng)域率先取得突破的公司將在行業(yè)大洗牌中取勝。像信達生物、康方生物、中盛溯源未來有可能成為千億市值的公司。

或許,再過一年,或兩年,我們就能真正看清那些公司將在行業(yè)洗牌中獲勝,但我們相信目前市值千億俱樂部的名單必將發(fā)生變化。


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