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FDA首次批準(zhǔn)基因療法治遺傳性失明

  • 2017年12月21日 FanTianQing來源:網(wǎng)易新聞 820 50
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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了第一種用于遺傳疾病的基因療法,它能夠治療一種遺傳性失明,但目前這種治療方法的價(jià)格或高達(dá)100萬(wàn)美元。

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(圖片與新聞無(wú)關(guān))

遺傳性失明有救了?最新消息!FDA首次批準(zhǔn)基因療法治遺傳性失明。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了第一種用于遺傳疾病的基因療法,它能夠治療一種遺傳性失明,但目前這種治療方法的價(jià)格或高達(dá)100萬(wàn)美元。12月19日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了這項(xiàng)名為L(zhǎng)uxturna的基因療法,它由費(fèi)城生物科技初創(chuàng)公司Spark Therapeutics研發(fā)。

美藥管局局長(zhǎng)斯科特·戈特利布在一份聲明中說:“今天的批準(zhǔn)標(biāo)志著基因療法領(lǐng)域的又一個(gè) 第一次 ,這既是指全新的作用機(jī)理,也是指把基因療法的使用范圍擴(kuò)展至癌癥治療之外,用于治療視力受損。這個(gè)里程碑凸顯了這種突破性方法在治療一系列廣泛的挑戰(zhàn)性疾病方面的潛力?!?/p>

此前獲批上市的基因療法主要用于癌癥治療。

Luxturna療法可以治療雙等位基因RPE65突變相關(guān)的遺傳性視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良(IRD)。這種疾病由一種有缺陷的基因引起,它導(dǎo)致無(wú)法產(chǎn)生正常視力所需的蛋白,從而造成視力逐漸下降,乃至失明。在北美,約有6000人罹患這種疾病。

美媒12月19日的報(bào)道中介紹,Luxturna通過一種基因改造過的細(xì)菌,將健康的基因復(fù)制品帶入患者的眼中,產(chǎn)生出需要的蛋白,從而恢復(fù)視力。

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局專員Scott Gottlieb在聲明中稱,“這一突破性的方法在治療更多疑難雜癥上充滿潛力?!?/p>

據(jù)英國(guó)媒體12月19日介紹,與傳統(tǒng)藥品不同,基因療法能夠直接替換導(dǎo)致特定疾病的基因,或者補(bǔ)充缺少的基因,從而讓身體自我治愈。由于這種療法從根源治療疾病,支持者認(rèn)為,這種方法能治療一系列的基因引起的疾病。

此前的2017年8月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了第一種基因療法Kymriah,它用于治療一種白血病。10月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了第二種基因療法的治療方式Y(jié)escarta,它用于治療一種淋巴瘤。

美媒評(píng)論稱,雖然對(duì)基因療法的前景充滿樂觀,但質(zhì)疑和擔(dān)憂一直存在,主要集中在安全性和價(jià)格上。Kymriah此前公布的價(jià)格是47.5萬(wàn)美元一個(gè)療程。雖然Spark Therapeutics還沒有公布Luxturna基因療法需要收費(fèi)多少,但分析師預(yù)計(jì),治療兩只眼睛的價(jià)格將會(huì)達(dá)到100萬(wàn)美元。

美國(guó)衛(wèi)生政策中心主任Peter Bach博士在接受美媒采訪時(shí)表示,“(基因療法的)價(jià)格是驚人的,約為一般美國(guó)人年收入的20到30倍。對(duì)于這種情況,我們需要問自己的問題是,究竟多少社會(huì)財(cái)富被投資進(jìn)這些公司才合適?!?/p>

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