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國家推薦的兒童藥種類很多 醫(yī)藥企業(yè)該怎么選

2017年6月19日     來源:中國化工網      編輯:YaoEnHua      繁體
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兒童健康關系人口素質和社會和諧,2016年5月31日,國家衛(wèi)生計生委印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品清單,共32個品種(以列表行數計,下同);時隔一年,衛(wèi)生計生委再次公示第二批鼓勵研發(fā)申報的兒童藥品建議清單,共40個品種。國家推薦的兒童藥那么多,但是醫(yī)藥企業(yè)又該?

兒童藥

根據申報批準挑選品種

在上述兩批共72個品種里,對其進一步篩選,有9個在國內既沒有申報也沒有上市,有10個僅在CDE申報還未上市;如果加上劑型,則還未上市的10個CDE品種有3個品種的劑型從未申報過。這些品種正等待各企業(yè)的“認領”。

根據市場表現布局品種

基于PDB樣本醫(yī)院用藥數據庫,在上述兩批共72個品種里,數據庫中收錄了49個,其中12個符合劑型條件,3個品種還符合規(guī)格條件。例如美沙拉秦栓劑,2012-2016年的市場始終保持穩(wěn)定增長,尤其是500mg規(guī)格的Vifor公司,近年來穩(wěn)居該細分市場的第一位,而相關鼓勵申報的政策出臺,會讓更多的國內企業(yè)愿意加入500mg而非1g的市場。

另一方面,在12個符合劑型條件的品種里,挑選抗腫瘤、心血管、血液系統(tǒng)的3個品種,可以看到,在2012-2106年間,后兩個品種的發(fā)展態(tài)勢較好,而他們的現有規(guī)格也比較多,尤其是碳酸氫鈉,作為靜脈輸液,規(guī)格可達10種以上,此次推薦的新規(guī)格也未必會給市場帶來很大影響;而近兩年出現微降的羥基脲片劑,目前市場上主流的是500mg大規(guī)格,此次推薦的100mg規(guī)格將對該細分市場有一定的促進作用。

根據劑型領域推算品種

在上述兩批共72個品種里,統(tǒng)計其劑型分布,注射劑以27.78%的占比位居首位,排名第二的是溶液劑,片劑第三。如果以給藥途徑計,口服品種的占比將達到60%以上,而其中口服液體制劑又占到2/3以上。

基于PDB數據,在上述兩批共72個品種里,排除9個既沒有申報也沒有上市的品種,統(tǒng)計其治療領域分布,數量占比首位的是心血管系統(tǒng)(18.03%),兒科常見的抗感染藥則位于第二,占14.75%,神經系統(tǒng)和消化系統(tǒng)并列第三。此外,沒有任何呼吸系統(tǒng)的品種或者相關劑型。

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