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2030年國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達(dá)260億元 放射性藥物行業(yè)市場前景趨勢分析

根據(jù)放射性藥物臨床用途,可以分為診斷類放射性藥物和治療類放射性藥物,診斷類放射性藥物利用示蹤技術(shù),可以從分子層面闡明病變組織的功能變化、基因異常表達(dá)、生化代謝變化等,具有快速、準(zhǔn)確以及靈敏度及分辨率高等優(yōu)點,可實現(xiàn)疾病早期診斷,并可以以此為依據(jù)制定更

2023年4月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》,鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的放射性藥品創(chuàng)新,鼓勵境外已上市原研放射性藥品在我國境內(nèi)進(jìn)口注冊。新政的出臺,有利于激發(fā)藥企研發(fā)放射性藥品的積極性,放射性藥品的品種將不斷豐富,迎來井噴式發(fā)展。

中國人口老齡化帶來多種年齡相關(guān)疾病發(fā)病率上升,尤其是惡性腫瘤發(fā)病率的升高,帶來了大量診療需求。在腫瘤診療領(lǐng)域,核醫(yī)學(xué)檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強(qiáng)的不可替代性。從需求端來看,不論是診斷還是治療用放射性藥物的需求和用量都將不斷增加。同時,近些年來創(chuàng)新性放射性藥物發(fā)展迅速,臨床適應(yīng)癥范圍得到進(jìn)一步擴(kuò)展,有望更好滿足現(xiàn)階段尚未被滿足的臨床需求。

我們的報告《2024-2029年中國放射性藥物行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》分析

放射性藥物行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

根據(jù)放射性藥物臨床用途,可以分為診斷類放射性藥物和治療類放射性藥物,診斷類放射性藥物利用示蹤技術(shù),可以從分子層面闡明病變組織的功能變化、基因異常表達(dá)、生化代謝變化等,具有快速、準(zhǔn)確以及靈敏度及分辨率高等優(yōu)點,可實現(xiàn)疾病早期診斷,并可以以此為依據(jù)制定更加有效的預(yù)防或治療方案,其也是目前幾乎所有醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)中唯一能實現(xiàn)活體代謝過程功能顯像的技術(shù);治療類放射性藥物可以通過核素對病變組織進(jìn)行選擇性和靶向性治療。

據(jù)文獻(xiàn)報道,2020年全球放射性藥品市場規(guī)模為59億美元,其中放射性診斷藥物的占比為90%;2020年我國相應(yīng)市場規(guī)模約為44.56億元人民幣,在全球放藥市場中占比約為8%。預(yù)計2030年全球放射性藥物市場達(dá)到300億美元規(guī)模。

大部分核藥成本很高,價格昂貴,就該領(lǐng)域的商業(yè)價值而言,雖存在一定的技術(shù)壁壘和資源壁壘,但市場前景廣闊。

部分制藥公司也是投重金于此。此前,諾華先后斥資21億美元收購小分子靶向前列腺癌放射性藥物177Lu-PSMA-617、39億美元收購神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤放射性藥物L(fēng)utathera,其價值由此可見。

上市藥物方面,F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的核藥約60余種,近10年來有近20種核藥獲批上市。這里要注意的是,核藥可以以某一確定結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)(如配體),修飾獲得一系列的類似結(jié)構(gòu)進(jìn)行上市。

如以奧曲肽為配體結(jié)構(gòu),相繼上市了68Ga-DOTATATE放射性注射劑(2016年FDA批準(zhǔn)用于生長抑素受體陽性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的定位診斷)、177Lu-DOTATATE(2018年FDA批準(zhǔn)用于治療生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤)、68Ga-DOTATOC(2019年FDA批準(zhǔn)用于生長抑素受體陽性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的定位)等。

放射性藥物行業(yè)市場前景預(yù)測

,中國放射性藥物市場發(fā)展驅(qū)動因素主要有四方面:一是,人口老齡化帶來核醫(yī)學(xué)診療需求增加。中國人口老齡化帶來多種年齡相關(guān)疾病發(fā)病率上升,尤其是惡性腫瘤發(fā)病率提高,帶來大量診療需求。在腫瘤診療領(lǐng)域,核醫(yī)學(xué)檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強(qiáng)的不可替代性,由于中國龐大的人口基數(shù)加上老齡化進(jìn)程,使得腫瘤等疾病相關(guān)診斷需求明顯提升。

也是看中了核藥市場的市場前景,這兩年,一眾跨國藥企選擇加速布局核藥賽道。例如,跨國醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶(BMS)在去年底宣布,其與生物技術(shù)公司RayzeBio, Inc.達(dá)成最終并購協(xié)議。協(xié)議顯示,BMS將以每股62.50美元的價格收購RayzeBio,交易總價值約41億美元。這也使得在納斯達(dá)克上市的RayzeBio一度股價翻倍,股價上漲逾100%。

除了BMS、禮來,還有諾華、拜耳等巨頭也在不斷加碼押注核藥。2023年10月,禮來就宣布用14億美元、溢價68%收購了Point Biopharma加入核藥市場爭奪。不過,該交易卻在近日不受市場待見,這也是由于Point Biopharma發(fā)布了177Lu-PNT2002臨床Ⅲ期研究到達(dá)主要終點,該結(jié)果盡管基本滿足了禮來的預(yù)期,但是卻不符合市場的期待。

另外,今年以來,已有多家核藥企業(yè)完成投融資。1月4日,輻聯(lián)科技宣布完成6330萬美元融資。本次融資將幫助輻聯(lián)科技快速推進(jìn)其放射性藥物管線的開發(fā)和藥物生產(chǎn)能力的建設(shè),并優(yōu)化其專有發(fā)現(xiàn)平臺UniRDC?。3月14日,紐瑞特醫(yī)療宣布完成超3億元C輪融資。本輪募集資金將用于臨床急需的α核素研發(fā)、創(chuàng)新核藥研發(fā)及臨床試驗、30MeV加速器項目建設(shè)等,進(jìn)一步打造醫(yī)用同位素制備及創(chuàng)新核藥的全球化平臺。

想要了解更多放射性藥物行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國放射性藥物行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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