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檢測行業(yè)市場前景怎樣?2023癌癥檢測市場現(xiàn)狀及前景分析

廣義上的癌癥早篩橫跨影像學、病理學等多個學科,檢查手段多樣化,包括細胞學檢查、影像檢查、內(nèi)窺鏡檢查、組織活檢、液體活檢等。本文僅討論基于基因檢測和液體活檢技術(shù)的癌癥早篩。


檢測行業(yè)市場前景怎樣?腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法,從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體,可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風險,尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種,比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

癌癥早篩產(chǎn)品用在癌癥早期或癌前病變的早期檢測和預警,對進行癌癥早期篩查和早診早治,仍然是降低死亡率的最有效方法。

廣義上的癌癥早篩橫跨影像學、病理學等多個學科,檢查手段多樣化,包括細胞學檢查、影像檢查、內(nèi)窺鏡檢查、組織活檢、液體活檢等。本文僅討論基于基因檢測和液體活檢技術(shù)的癌癥早篩。

動脈網(wǎng)統(tǒng)計了2020年1月到2020年12月期間癌癥早篩市場的投融資情況,共統(tǒng)計到16家有明確早篩業(yè)務布局的企業(yè)完成了17筆融資,累積融資金額約為63億人民幣(計算規(guī)則:匯率換算按1美元 = 6.57人民幣,數(shù)千萬元按1000萬元計算,數(shù)億元、逾億元按1億元計算)。

癌癥檢測行業(yè)市場深度分析

據(jù)不完全統(tǒng)計,2022年上半年,海外早篩行業(yè)共發(fā)生9起融資,總?cè)谫Y金額近29億元,其中,(約合人民幣19.8億元)。億元融資級別有3家,除了Freenome之外,還包括PrognomiQ和Elypta。

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,防控形勢嚴峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù),2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥病例為457萬例,占全球23.7%,居全球第一。

今年,大量資本涌入癌癥早篩賽道。16家完成融資的企業(yè)中,共有10家企業(yè)單筆融資額超過億元,有的企業(yè)在A輪、B輪就完成了億元融資,足見資本對這一賽道的重視。諾輝健康更是在一年內(nèi)完成了2筆金額過億元人民幣的融資,成為了2020年癌癥早篩細分賽道的“融資王”。未來,資本會逐漸向頭部企業(yè)聚集。融資金額在千萬元人民幣級的則有5家,均集中在早期融資階段。

腫瘤早篩是指用快速、簡便的方法,從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體,可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風險,尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種,比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

從融資輪次來看,2020年癌癥早篩賽道以A輪和B輪為主,行業(yè)依然有著較大的成長空間。

已經(jīng)上市的企業(yè)有燃石醫(yī)學和泛生子,兩家企業(yè)均是腫瘤精準醫(yī)療企業(yè),業(yè)務線覆蓋腫瘤早篩早診、治療、全周期,癌癥早篩尚未成為公司的核心收入來源。近期,兩家企業(yè)均公布了2020Q3季報。

2020年第三季度燃石醫(yī)學實現(xiàn)銷售收入1.24億元,同比和環(huán)比分別增長19.4%和15.8%。中心實驗室模式(收樣模式)依然是燃石的主要收入來源,收入占比73%,同比和環(huán)比增速均超過20%。

泛生子在2020年第三季度銷售收入同比和環(huán)比分別增長37.6%和10.1%,達到1.1億元,公司的業(yè)務分為三大板塊,IVD、LDT和科研服務收入占比分別是26.9%、63.8%和9.3%。其中,IVD業(yè)務板塊在Q3同比增長最快,同比和環(huán)比增長分別是217.3%和65.9%,主要源于GenetronS5測序儀以及Lung 8 Assay的銷售增長。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進行提前干預,明顯降低死亡率、延長生存期,因此癌癥早篩對癌癥治療的意義重大。

傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

據(jù)公司年報整理,近幾年國內(nèi)主要癌癥檢測廠商主營業(yè)務收入呈現(xiàn)增長趨勢,其中諾輝健康增長幅度最大,從2019年的0.582億元增長至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學從2019年的3.817億元增長至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長至2022年的1.89億元。

癌癥檢測行業(yè)市場前景分析

宮頸癌、肝癌、肺癌的熱度也較高。腸癌、宮頸癌、肝癌、肺癌均具備3個條件:發(fā)病率高、早期治愈率高、現(xiàn)有篩查手段存在一定缺陷。因此,選擇需求大,可以臨床干預,以及能夠研發(fā)出比現(xiàn)有手段更具優(yōu)勢產(chǎn)品的癌種,這樣的企業(yè)更受資本市場的看好,能夠迅速在市場上占據(jù)有利地位。

此外,泛癌種篩查也是資本關注的熱點,今年共有7家布局泛癌種早篩的企業(yè)獲得融資。與單癌種篩查主要面向高危人群不同,泛癌種早篩主要針對健康人群,可以實現(xiàn)多種癌癥同時檢測,在仍舊嚴峻的腫瘤防治工作面前,泛癌種早篩和單癌種早篩形成互補,都是降低癌癥發(fā)病率和死亡率的利器。

值得注意的是,博爾誠旗下腸癌早篩產(chǎn)品思博定在2015年獲批,是國內(nèi)最早獲批的癌癥輔助診斷產(chǎn)品。今年4月份,旗下早期發(fā)現(xiàn)胃癌的產(chǎn)品思博衛(wèi)也獲得NMPA批準。據(jù)悉,思博衛(wèi)檢測胃癌的靈敏度為61.76%,特異性為85.07%,對早期胃癌的檢出率比傳統(tǒng)腫瘤標志物高5-10倍。

此外,還有不少企業(yè)的癌癥早篩產(chǎn)品也在今年取得了突破。

8月,和瑞基因上市了其第一個基于PreCar研究的肝癌早篩產(chǎn)品萊思寧,這款完全針對臨床需求而設計開發(fā)的產(chǎn)品,不僅可以較傳統(tǒng)金標準提前6到12個月區(qū)分肝硬化和肝癌人群微弱的分子生物學差異,還可監(jiān)控肝癌復發(fā),為患者提供精準的術(shù)后動態(tài)監(jiān)測,有效延長生存期。

癌癥早篩產(chǎn)品前瞻性多中心研究隊列規(guī)模大、隨訪時間長、成本高,對癌癥早篩企業(yè)的現(xiàn)金儲備和融資能力提出了很高的要求。以Grail為例,這家公司開展的研究計劃納入患者至少數(shù)千名,STRIVE研究入組患者更是達到了十萬級別,并且需要對這些患者進行長時間的隨訪,有文章顯示開展大規(guī)模臨床試驗需要10億左右資金,成本高昂。

但前瞻性、大規(guī)模臨床研究是癌癥早篩產(chǎn)品獲得注冊證的必經(jīng)之路,相信后續(xù)開展癌癥早篩產(chǎn)品前瞻性臨床研究的企業(yè)會逐漸增多。這也預示著,合規(guī)化肯定是癌癥早篩產(chǎn)品的主流,企業(yè)要重視產(chǎn)品的報證工作。

……

欲了解更多關于癌癥檢測行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年癌癥檢測行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報告》。

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