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5家中企獲準免費仿制新冠口服藥 國內(nèi)首個新冠口服藥有望下半年申請上市

  • 2022年1月21日 ZhouJiaLiang來源:互聯(lián)網(wǎng) 1386 91
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藥品專利池組織(Medicines Patent Pool,MPP)宣布,與27家仿制藥制造公司企業(yè)簽訂協(xié)議,將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。

5家中企獲準免費仿制新冠口服藥

藥品專利池組織(Medicines Patent Pool,MPP)宣布,與27家仿制藥制造公司企業(yè)簽訂協(xié)議,將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥。共有5家中國藥企入圍了協(xié)議名單,復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。

根據(jù)臨床試驗結(jié)果,這種抗病毒藥丸于12月在美國獲得緊急批準,可將高危患者的住院和死亡人數(shù)減少約30%。該交易由聯(lián)合國支持的藥品專利池(MPP)與默克公司談判達成,在默克公司于去年10月與八家印度制藥商簽訂許可協(xié)議后,該交易將通過增加生產(chǎn)該藥物的公司數(shù)量來擴大產(chǎn)量。

“新冠口服藥”無法替代疫苗接種

據(jù)報道,加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準使用輝瑞公司的COVID-19抗病毒治療藥物Paxlovid,這是第一個被批準在加拿大使用的口服和家庭處方藥物,用于治療18歲及以上的輕度至中度COVID-19病例。

據(jù)悉Paxlovid是一種抗病毒處方藥,以藥丸形式使用,用于對抗SARS-CoV-2病毒,減少感染癥狀并縮短患病時間。專家稱,這款藥丸可以在家服用,以緩解醫(yī)療系統(tǒng)的壓力。

但是,加拿大衛(wèi)生部首席醫(yī)療顧問沙瑪(Supriya Sharma)醫(yī)生表示,雖然這種治療方法可能有助于減少最終住院的COVID-19患者數(shù)量,但在減少住院風(fēng)險方面,任何藥物,包括Paxlovid,都不能替代疫苗接種。

國內(nèi)首個新冠口服藥有望下半年申請上市

據(jù)報道,國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內(nèi)通過臨床試驗后,將第一時間啟動上市(NDA)申請。

公開資料顯示,目前,新冠治療藥物研發(fā)主要有3條技術(shù)路線:阻斷病毒進入細胞內(nèi)藥物(多為抗體藥物)、抑制病毒復(fù)制類藥物(多為小分子藥物)、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)類藥物(中藥方藥等)。VV116是目前國內(nèi)唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物(國外已有2個小分子:默沙東的莫努匹韋和輝瑞的帕昔洛韋獲批上市)。該品是靶向聚合酶(RdRp)抗新冠病毒核苷類似物,由上海藥物所等聯(lián)合研發(fā),于2021年11月2日獲批臨床試驗。

VV116由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心等共同研發(fā)。

想要了解更多仿制藥行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱仿制藥項目商業(yè)計劃書(2022年版)。

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