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中國藥品檢測行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

  • 2021年10月17日 HaoChenChong來源:互聯(lián)網(wǎng) 1004 63
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藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

中國藥品檢測行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。

藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。一方面,高端的好藥新藥嚴重不足,不能滿足國民的需求,需要大量進口。另一方面,低端的仿制藥過剩,供給遠遠超出市場總需求。

2019年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入23,908.6億元,同比增長7.4%,高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平3.6個百分點。截止2020年2月底,我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到7333家,其中虧損企業(yè)數(shù)量2238家,虧損面30.5% ,環(huán)比提高了14.9個百分點。2020年1-2月,我國醫(yī)藥行業(yè)營業(yè)收入達到3124.2億元,同比減少8.6%,行業(yè)實現(xiàn)利潤總額達到414.9億元,同比增長10.9%。

目前,中國已全面運行在與世界醫(yī)藥市場軌跡中。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止,我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求,很多產(chǎn)品已銷往國外。醫(yī)療衛(wèi)生輻射檢測主要集中在劑量學(xué)設(shè)備上。主要應(yīng)用于醫(yī)療、醫(yī)療、科研和工業(yè)及核電站。醫(yī)療,工業(yè)和核工廠領(lǐng)域是兩個主要應(yīng)用,2019年市場份額超過80%。該行業(yè)主要生產(chǎn)商有Landauer,Mirion Technologies和CHIYODA TECHNOL CORPORATION,2019年其收入占比分別是21.45%,13.13%和11.09%。

2020年版《中國藥典》已于7月2日頒布,并將于今年12月30日起正式實施。值得注意的是,新版藥典為了加強國際標準協(xié)調(diào),在制定時參考了人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)相關(guān)指導(dǎo)原則。

其中,在化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測方面,相對于2015年版有了較大程度的修訂和增加。整體上更加接近國際標準,對于藥品安全性的監(jiān)管也更加嚴格。因此,可以預(yù)見,隨著新版藥典的落地,加強藥物雜質(zhì)分析檢測并控制藥物中的雜質(zhì)含量將是藥企的一大課題。

在此背景下,業(yè)內(nèi)認為,作為國家藥品標準的重要組成部分,以及國家藥品標準體系的核心。2020年版藥典的這些新規(guī)定將對中藥飲片產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)企業(yè)造成重大影響,加速中藥市場大洗牌。而為了應(yīng)對即將到來的挑戰(zhàn)和困難,對于中藥企業(yè)而言,首先要解決的就是盡快購置升級相關(guān)設(shè)備,尤其是雜質(zhì)檢測設(shè)備。

業(yè)內(nèi)人士認為,相關(guān)的分析和檢測設(shè)備市場將迎來巨大的發(fā)展空間。例如高效液相色譜儀,該產(chǎn)品具有分離效率高、靈敏迅速的特點,可有效將中藥待測組分或組分與其它雜質(zhì)分離,達到鑒別、檢測和含量測定的目的。近年來,高效液相色譜儀在中藥領(lǐng)域的檢驗中已經(jīng)得到了越來越廣泛的應(yīng)用。

想要了解更多藥品檢測行業(yè)具體詳情,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2021-2026年中國藥品檢測行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》


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