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中國首款細胞治療產品獲批上市 細胞治療行業(yè)的最新研究進展

  • 2021年6月24日 YeYuJuan來源:互聯(lián)網 460 24
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細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。目前,CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據(jù)了腫瘤免疫療法的半邊天。

免疫細胞治療領域的開發(fā)如火如荼

細胞治療是指將正?;蛏锕こ谈脑爝^的人體細胞直接移植或輸入患者體內,新輸入的細胞可以替代受損細胞、或者具有更強的免疫殺傷功能,從而達到治療疾病的目的。細胞治療在治療癌癥、血液病、心血管病、糖尿病、老年癡呆癥等方面顯示出越來越高的應用價值。一般來講,細胞治療包括腫瘤細胞免疫治療以及干細胞治療兩大類。目前,CAR-T療法和PD-1/PD-L1免疫療法分別占據(jù)了腫瘤免疫療法的半邊天。

現(xiàn)如今,細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一,雖然國內細胞治療研究不斷取得重要成果,但仍存在一些會對細胞治療技術的臨床轉化產生負面影響的不規(guī)范現(xiàn)象。為促進細胞治療技術科學、有序地發(fā)展,幾年來國家出臺了一系列,以規(guī)范細胞治療臨床研究和應用行為的政策和法規(guī)。

而在國內,免疫細胞治療領域的開發(fā)也可謂如火如荼,截至目前,中國的干細胞治療臨床研究項目占全球的10%,而免疫細胞治療臨床研究則占全球的1/3,中國已成為僅次于美國的第二大市場。2018年5月,國家重大科研裝備研制項目“全自動干細胞誘導培養(yǎng)設備”由中科院研制成功,該裝備將實現(xiàn)規(guī)模化、自動化、智能化誘導干細胞制備,對世界再生醫(yī)學及其相關的細胞治療領域產生重大影響。

首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品

國家藥監(jiān)局官網6月22日晚間公示顯示,復星醫(yī)藥旗下復星凱特CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(代號:FKC876)已正式獲批,這意味著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品。

腫瘤的免疫治療方法有望治療60%以上腫瘤類型,有望帶來250億美元以上的市場機遇,或是腫瘤治療領域的下一座金礦。國內這幾年的免疫細胞治療發(fā)展迅猛,但是技術相對還不成熟,主要產業(yè)鏈為上游的細胞存儲以及中游較為粗獷的細胞免疫療法,包括免疫細胞移植的抗癌、保健以及美容業(yè)。

細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面,一是來自于治療技術的成熟度與臨床治療效果,技術成熟,效果明顯則需求增大,價格會降低。另一方面,在于新技術的開發(fā),新技術的出現(xiàn)將會極大地影響當前市場價格。

細胞免疫治療行業(yè)發(fā)展前景展望

2020年我國細胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達到35億元,中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因,主要基于以下三個方面:(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加,抗癌治療及藥物需求增長。受經濟、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響,中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領域,加速臨床應用進程。恒瑞、復星凱特、藥明康德等中國領先藥企均涉入細胞免疫治療領域,通過跨國合作等形式,引進先進技術、人才,加速中國細胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評體系加速細胞免疫療法上市。中國以臨床為導向的藥品審評體系逐步形成,有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。

隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關學科領域研究的快速發(fā)展,全球細胞治療技術研發(fā)已經取得了較快的發(fā)展,并取得了一系列的成果。免疫細胞治療已成為國際公認的治療腫瘤的第四種方法,歐美等國的最新臨床實驗結果顯示了其良好應用前景,國際藥企巨頭為此將其確定為“下注未來”的重點。

對中國細胞免疫治療行業(yè)及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游細胞治療行業(yè)發(fā)展狀況、細胞治療市場供需形勢、新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國細胞免疫治療行業(yè)發(fā)展狀況和特點,以及中國細胞免疫治療行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報告還對全球細胞免疫治療行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析,并對細胞免疫治療行業(yè)進行了趨向研判,

欲了解細胞治療行業(yè)具體詳情可點擊查看《2021-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)全景調研與發(fā)展戰(zhàn)略報告》。

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