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我國醫(yī)藥設(shè)備需求不斷擴大 醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展策略研究

  • 2019年12月24日 ZhouXun來源:中國制藥網(wǎng) 1112 71
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我國醫(yī)藥設(shè)備需求不斷擴大 醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展策略研究

近日召開的2019中國生物技術(shù)創(chuàng)新大會上發(fā)布的報告顯示,2018年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)超過3500億元,有9個自主研發(fā)的1類新藥獲批上市……這些數(shù)據(jù)充分展現(xiàn)了我國生物醫(yī)藥水平正在不斷提升。業(yè)內(nèi)表示,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速崛起,對醫(yī)藥設(shè)備的需求也正在不斷擴大。隨著國家一系列政策的推出,國內(nèi)藥企正在從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉(zhuǎn)型,我國逐漸出現(xiàn)一些注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。

醫(yī)藥設(shè)備有哪些?

制藥設(shè)備包括:粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。

醫(yī)藥設(shè)備應用技術(shù)

二級反滲透水:工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等。

制藥企業(yè)的選址

藥物生產(chǎn)環(huán)境包括室外環(huán)境及室內(nèi)環(huán)境,室內(nèi)環(huán)境會影響藥品的質(zhì)量,而室外環(huán)境又會影響室內(nèi)環(huán)境。GMP第四章“廠房與設(shè)施”對制藥的環(huán)境進行明確規(guī)定,第四十條規(guī)定:“企業(yè)應當有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦攲λ幤返纳a(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應當合理,不得互相妨礙;廠區(qū)和廠房內(nèi)的人、物流走向應當合理?!?/p>

對制藥企業(yè)來說,廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求,應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。同時應當根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應當能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風險。即要考慮周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況,有沒有污染源以及蟲獸集中區(qū)。在設(shè)計和建設(shè)廠房時,生產(chǎn)、生活和輔助區(qū)的總體布局要合理,不得互相妨礙。

藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈廠房必須遵守三協(xié)調(diào)原則,即人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)和潔凈室的級別協(xié)調(diào),符合GMP要求。廠方盡可能做好綠化工作,因為綠化不僅滯塵,還能減少空氣中微生物的數(shù)量。GMP還要求生產(chǎn)廠家在廠房設(shè)計時,生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應當有足夠的空間,確保有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品,避免不同產(chǎn)品或物料的混淆、交叉污染,避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。由此可見,廠房的選址、設(shè)計、布局必須符合藥品生產(chǎn)的要求,才能最大限度降低物料或藥品遭受污染的風險。

醫(yī)藥設(shè)備市場前景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,使得我國生物制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來巨大的市場機遇,一些新的技術(shù)和設(shè)備開始不斷涌現(xiàn)。新的生物制藥設(shè)備產(chǎn)品與技術(shù)的誕生,這對于我國生物制藥的發(fā)展以及質(zhì)量的提高具有重要意義。

但值得一提的是,從目前來看,我國生物制藥設(shè)備中高端市場缺位較嚴重,行業(yè)整體創(chuàng)新能力還較弱 ,產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊,藥企對國產(chǎn)生物制藥設(shè)備的信任度較低,很多企業(yè)都比較依賴于進口設(shè)備。如國內(nèi)某生物制藥企業(yè)負責人在接受媒體采訪時表示,公司95%的生物藥設(shè)備都是進口的。

想要了解更多行業(yè)的專業(yè)分析請關(guān)注中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2020-2025年醫(yī)藥設(shè)備行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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