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海南集中采購(gòu)藥品 降價(jià)時(shí)代來(lái)臨

  • 2018年6月12日 YeShiMei來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 1469 97
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可以預(yù)見(jiàn),在藥品、高值耗材之后,體外診斷檢驗(yàn)試劑即將迎來(lái)招標(biāo)、集采降價(jià)的時(shí)代。

繼四川、山西、安徽三省之后,海南成為全國(guó)第四個(gè)IVD全省集中采購(gòu)的省份,并且要求全國(guó)最低價(jià)。

6月7日,海南省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體外診斷檢驗(yàn)試劑集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》,在征求意見(jiàn)稿半年之后,全省集中采購(gòu)正式開(kāi)啟。

在該方案中,明確提出集采的目標(biāo)是“逐步推進(jìn)采購(gòu)價(jià)格趨近合理化,切實(shí)降低體外診斷檢驗(yàn)試劑虛高價(jià)格?!?/p>

可以預(yù)見(jiàn),在藥品、高值耗材之后,體外診斷檢驗(yàn)試劑即將迎來(lái)招標(biāo)、集采降價(jià)的時(shí)代。

參考過(guò)去3年,全國(guó)最低價(jià)

采購(gòu)方式為網(wǎng)上集中采購(gòu),由公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求帶量采購(gòu),以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤,進(jìn)一步降低體外診斷檢驗(yàn)試劑采購(gòu)價(jià)格。

有關(guān)省中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品:根據(jù)本實(shí)施方案發(fā)布前,2015年以來(lái),全國(guó)各有關(guān)省、直轄市、自治區(qū)正在執(zhí)行的省級(jí)中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià);海南省二級(jí)(含)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最近一次的實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)。取兩者的低值作為限價(jià)。

沒(méi)有有關(guān)省中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià),但在海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)存在采購(gòu)情況的產(chǎn)品,由生產(chǎn)廠(chǎng)家提供海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)最低價(jià),并上傳開(kāi)具給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售發(fā)票,按照海南省二級(jí)(含)以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最近一次的實(shí)際采購(gòu)最低價(jià)作為限價(jià)。

沒(méi)有有關(guān)省中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品,也沒(méi)有海南省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)的產(chǎn)品,此次不得申報(bào)。

如果企業(yè)報(bào)價(jià)不實(shí),在公示期間,將接受各方申訴、投訴,如無(wú)法澄清事實(shí)情況的,情節(jié)嚴(yán)重者,取消其產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。

網(wǎng)上集中采購(gòu)目錄內(nèi)產(chǎn)品,由公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)在雙方自愿、公平公正、協(xié)商一致的前提下,以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤確定實(shí)際采購(gòu)價(jià)格。

6種違規(guī),將受處罰

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)處罰,海南主要提出了以下幾點(diǎn),并予以相應(yīng)的處罰措施,包括踢出采購(gòu)目錄、取消掛網(wǎng)資格等,包括:

體外診斷檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)有商業(yè)賄賂行為的;

提供虛假證明文件,或以其他弄虛作假方式參與集中掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)的;

串通操縱成交價(jià)格、對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;

國(guó)家質(zhì)量抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格且在質(zhì)量公告中予以公示的;

因質(zhì)量問(wèn)題被投訴且經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)查證屬實(shí)的;

醫(yī)療器械(或藥品)注冊(cè)證、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件被相關(guān)主管部門(mén)吊銷(xiāo)(撤銷(xiāo))的。

采購(gòu)目錄設(shè)置

據(jù)悉,海南本次集采暫不定采購(gòu)周期。和高值耗材一樣,海南試劑集采也是分批推進(jìn),采購(gòu)目錄按臨床用途將體外診斷檢驗(yàn)試劑分為8大類(lèi),包括臨床生化檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床血液分析檢驗(yàn)、臨床體液檢驗(yàn)、臨床分子檢測(cè)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床病理與細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、臨床POCT檢驗(yàn)。

采購(gòu)目錄按采購(gòu)類(lèi)別將體外診斷檢驗(yàn)試劑分為通用(開(kāi)放)型體外診斷檢驗(yàn)試劑和專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用(封閉)型體外診斷檢驗(yàn)試劑兩類(lèi)。

通用(開(kāi)放)型體外診斷檢驗(yàn)試劑采購(gòu),按照目錄分類(lèi)進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)。

專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用(封閉)型體外診斷檢驗(yàn)試劑采購(gòu),按照目錄分類(lèi)進(jìn)行直接掛網(wǎng)采購(gòu),并在采購(gòu)目錄中顯示掛網(wǎng)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的適用儀器的相關(guān)信息。適用儀器的相關(guān)信息由體外診斷檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)時(shí)填報(bào)完善。

山西、安徽曾掀集采降價(jià)風(fēng)暴

在海南之前,曾有四川、山西、安徽三省開(kāi)啟了診斷試劑集中采購(gòu)模式,其中四川最早,但限價(jià)溫柔。山西和安徽,在限價(jià)上則嚴(yán)厲得多。

2016年10月,四川省首創(chuàng)診斷試劑全省集采先例。對(duì)于掛網(wǎng)參考價(jià)格的設(shè)定,并未要求全國(guó)最低,或者說(shuō)要比周邊省份最低,只是要求由四川省藥采平臺(tái)采集的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格,形成加權(quán)平均價(jià)作為掛網(wǎng)產(chǎn)品參考價(jià)格。

2017年1月1日起,山西推行公立醫(yī)院體外診斷試劑實(shí)行限價(jià)采購(gòu),其中非獨(dú)家品種的,按最低價(jià)采購(gòu);獨(dú)家品種的,直接降10%;在該省還沒(méi)有交易記錄的,以外省最低價(jià)為交易價(jià)格。

2017年12月,安徽省發(fā)布“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案”,該省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)試劑全部納入集中采購(gòu)范圍,共有生產(chǎn)企業(yè)413家、代理企業(yè)67家、配送企業(yè)490家參與此次數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào),共計(jì)申報(bào)產(chǎn)品近4萬(wàn)條。

限價(jià)依據(jù)為2014年以來(lái),全國(guó)各省、直轄市、自治區(qū)正在執(zhí)行的省級(jí)中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)及省、市級(jí)公立醫(yī)院最近一次的實(shí)際采購(gòu)價(jià)作為限價(jià)依據(jù)。具體限價(jià)辦法為:有外省中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品取外省中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)和省、市級(jí)醫(yī)院最近一次實(shí)際采購(gòu)價(jià)的次低價(jià)兩者的低值作為限價(jià);沒(méi)有外省中標(biāo)價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)的產(chǎn)品按照省、市級(jí)醫(yī)院最近一次實(shí)際采購(gòu)價(jià)的中位數(shù)價(jià)格下調(diào)10%作為限價(jià)。


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