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中藥的“科學化”突圍情況分析
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http://china-zesir.com 發(fā)稿日期:2008-6-23
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2009-2010年中國呼吸機市場深度調(diào)查及價格預測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延。金融危機2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費最在對中藥的有效性保持信心的同時，明格也表示，大部分中藥的作用機理、生物機理和化學反應(yīng)機理都不清楚。事實上，這也是阻礙中藥走向世界、贏得世界認可的一個重要因素
目前，我國的中藥主要以食品或食品補充劑的形式進入發(fā)達國家市場，既不可能標明功能主治，又不可能作為藥品進入藥店銷售
英國的科學家正在不斷努力，想要把“中藥”咽下去。對科學家來說，中藥總是籠罩在“知其然不知其所以然”的神秘面紗之下，你很難準確地尋找出治療特定疾病的中藥配方中的關(guān)鍵組分——中藥是如此的“難以下咽”。
斯蒂芬·明格，倫敦國王學院干細胞實驗室主任、沃夫森老年疾病研究中心資深講師，近些年來“半路出家”，開始了對中國傳統(tǒng)中草藥的研究，并希望可以從中尋找到靈感。
中藥走向科學？
在過去十幾年中，明格的研究小組主要從事廣泛的體干細胞群體研究，以及小鼠和人的胚胎干細胞（ES）研究。2002年，英國人體受精及胚胎學管理局將兩份研究人類胚胎干細胞衍生許可證之一頒發(fā)給了他和另兩位教授。他的小組隨后建立了英國第一個人類胚胎干細胞系。而在今年5月份英國議會下院通過了支持培育人獸混合胚胎的議案后，明格還在忙碌著推進他的人獸混合胚胎研究。
不過，近來明格頻繁地來到中國，為的卻是研究中藥。今年2月底，明格來到上海并拜訪了中科院上海藥物研究所、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、上海中藥創(chuàng)新研究中心等，目的是了解對方從中藥中提取出來的，在臨床上已經(jīng)被證明為有效的活性成分。
時隔3個多月，明格再次來到中國，6月16日在上海舉行的“中英生物醫(yī)療創(chuàng)新研討會”上，明格表示，目前他正在和中國有關(guān)單位合作，把對方提供的植物萃取物拿來篩查，先是那些對腦細胞有刺激作用的萃取物，接下來會延伸到對比如心臟、肝臟等有刺激作用的萃取物進行篩查，以尋找確切的有效成分。
不過，和很多西方人一樣，在幾年前明格對中藥還是很懷疑。改變他的，是一瓶棕綠色的泥漿狀的東西�！澳菚r候我在國王學院的一個同事皮特，問我能不能把瓶子里的中國藥物在干細胞上試驗一下，我最初很是懷疑。”結(jié)果，在細胞分化過程中，細胞分化的觸手竟然從以前的很短，長得很長，像瘋了一樣。
這讓明格相信，植物中的一些成分，確實會產(chǎn)生一定的效果。“比如阿司匹林最初也是從柳樹上提取的�！泵鞲裾f，他們早在七八年前就已經(jīng)開始了對中藥的研究，“2003年我們曾經(jīng)希望把研究成果商業(yè)化，但是沒有成功，于是研究就中斷了。之前大家的看法是，中藥不是嚴格意義上的科學�！泵鞲裾f�！�
而現(xiàn)在，研究的大環(huán)境似乎有了較大的好轉(zhuǎn)。2007年，明格被任命為英國政府科學辦公室焦點項目干細胞與傳統(tǒng)醫(yī)藥（TCM）現(xiàn)代化研究主要負責人，研究采用傳統(tǒng)醫(yī)藥中提取的混合物來治療神經(jīng)退化性疾病。
在對中藥的有效性保持信心的同時，明格也表示，大部分中藥的作用機理、生物機理和化學反應(yīng)機理都不清楚。事實上，這也是阻礙中藥走向世界、贏得世界認可的一個重要因素。
為了弄清中藥的機理，一些制藥公司和科研機構(gòu)開始用典型西方式的方法對中藥進行解析：先分離活性成分，再一個一個檢測。這種還原方法得到了某些批準上市的藥物。比如治療瘧疾的青蒿素，（其原植物）中醫(yī)用來治療發(fā)燒。
明格現(xiàn)在也處于這種困惑中，明格說，從中藥中提取常規(guī)藥物并不是件容易的事情。他們只知道某種植物在中國歷史上被認為是對人類大腦有好處的，但是這種植物可以有很多提取物，到底哪些提取物是有效的并不清楚。他們要采用的方法，是不斷的篩選，通過排除無效成分而確定有效成分。
中藥多為復方，目前有記載的中藥復方大約有10萬個，有些復方包括多達50種草藥，含上千種化合物。盡管中藥復方具有自己獨特的理論，而且經(jīng)過數(shù)千年的實踐，證明其是有效和可靠的。但是，絕大多數(shù)復方的有效成分尚不明了，作用機理也不清楚。由于方藥配伍原則難以被西醫(yī)所接受，中藥復方的推廣應(yīng)用就受到很大限制。
到目前為止，“我們還沒有確認最終的有效成分�！泵鞲癖硎�。英國劍橋大學藥理系血管生成和中醫(yī)藥學實驗室主任樊臺平博士也是明格研究中國傳統(tǒng)中藥小組的成員，主要研究人參、丹參、當歸，用以治療血管生成類疾病，他現(xiàn)在也正在進行有效成分的分析。
雖然困難重重，不過樊臺平表示，今年3月份中國衛(wèi)生部部長陳竺及其團隊在《美國國家科學院院刊》發(fā)表的一篇論文《剖析對急性早幼粒性白血病有良好療效的中藥復方黃黛片的分子機制》，讓他們感覺到用現(xiàn)代分子生物學的語言來闡明中藥復方的作用機理和配伍原理，向國際社會展示中藥復方科學合理性的內(nèi)涵，是完全可行的。
在陳竺的那篇論文中，在國際上第一次用生物化學的方法，闡明了中藥復方黃黛片治療白血病的多成分多靶點作用機理，并清晰闡釋了中藥方劑“君、臣、佐、使”的配伍原則。
在接受其他媒體采訪時，陳竺表示，長期以來，很多人都覺得拆解中藥復方十分困難，因為將復方拆分后很可能就看不到原有的效果了，哪怕再把它重新組合起來，也可能很難看到拆分前的效果。而這項研究則說明中藥復方配伍原則是合理的，在分子水平闡明中藥復方作用機制是完全有可能的�！�
樊臺平還表示，即便是西方醫(yī)學，現(xiàn)在也越來越強調(diào)綜合，“比如說感冒藥，會同時具有退熱、止咳和祛痰的功效，這和中藥的復方有類似之處�！�
國際化之困
中國傳統(tǒng)的醫(yī)藥，和目前風頭正勁的干細胞、人獸混合胚胎結(jié)合在一起，無疑會很好的提升中藥的知名度。而且“這種合作，可以有效地說服西方人中藥是有效的，更重要的是，英國中醫(yī)藥發(fā)展對歐洲有非常大的影響�！狈_平說。
據(jù)了解，英國目前有中藥店6000家，中醫(yī)從業(yè)者3萬人，中藥的年銷售規(guī)模達到1.5億英鎊。在英國，90％以上的中成藥通過診所銷售。目前英國也是我國中成藥主要出口目的國之一，是我國除亞洲之外的第二大中醫(yī)藥市場。
但即便是如此，中藥在英國的發(fā)展也并不那么順利。2006年英國媒體刊登了一篇《中草藥危險性大幅增加》的文章，報道一種名叫“復方蘆薈膠囊”的藥品，檢測結(jié)果發(fā)現(xiàn)該藥物中的汞含量超過英國標準11.7萬倍。英國藥物安全機構(gòu)稱，已發(fā)現(xiàn)了數(shù)起中國傳統(tǒng)中藥產(chǎn)生嚴重副作用的例子，這些副作用包括心臟疾病和肝功能損傷等。
“你經(jīng)�？梢园l(fā)現(xiàn)，在國外的報紙上，介紹中醫(yī)藥療效的篇幅很短，而指出中醫(yī)藥的毒副作用的篇幅很長�！狈_平說。
上海中醫(yī)藥大學中藥研究所所長王崢濤對記者表示，如果承認中藥是藥品，就得承認藥品不可避免有毒副作用，但是中藥很多是作為保健食品出口的，以食品標準衡量中藥，肯定會出現(xiàn)部分中藥重金屬、化合物等嚴重超標的問題�！�
日前在北京舉行的中澳中醫(yī)藥發(fā)展論壇新聞發(fā)布會上，中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周小明介紹說，我國從1996年開始推行中醫(yī)藥國際化戰(zhàn)略，至今已有12年，中醫(yī)藥還沒有在國際上特別是主流國家獲得與其相匹配的法律認可。
目前，我國的中藥主要以食品或食品補充劑的形式進入發(fā)達國家市場，既不可能標明功能主治，又不可能作為藥品進入藥店銷售。有些國家甚至禁售中藥，如在法國，病人只有憑西醫(yī)開的處方才能從境外獲取中藥。即使在取得合法身份的國家，如澳大利亞，中藥也被作為西藥的替代藥品，不能與西藥平起平坐。此外，在絕大多數(shù)國家，中藥尚未進入國家醫(yī)療保險體系，這在很大程度上限制了中藥在國際市場的推廣。
近年來，國際植物藥市場迅速擴大，國際間植物藥貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前全球植物藥市場規(guī)模約為600億美元，但我國的中藥出口卻并不盡如人意。1996年我國中成藥出口額為1.25億美元，2007年出口額為1.5億美元，12年間僅實現(xiàn)20%的增長�？鄢飪r上漲和匯率因素，中成藥出口可能還是負增長。
而今年，第一家在美國紐約證券交易所上市的中藥公司貴州同濟堂，在上市一年，發(fā)布2007年報的同時也發(fā)布動議，擬回購所有流通股，原因就在于股票價值被低估。同濟堂去年3月在美上市，發(fā)行價為每股10美元。然而上市一年來，股價除了最高達到12.88美元/股外，大多在低于發(fā)行價10美元的范圍內(nèi)波動。這也讓人們再次意識到，中藥概念在世界上的接受程度，可能并不那么廣泛。
周小明說，從1996年到現(xiàn)在，怎樣實現(xiàn)中醫(yī)藥國際合法地位的核心難題并沒有得到破解，中醫(yī)藥在世界醫(yī)藥市場的發(fā)展依然面臨重重障礙，中醫(yī)藥國際化的春天何時到來還沒有真正的時間表。
在努力用生物化學方法分析中藥復方機理的同時，王崢濤表示，為推進中藥西進，中國還應(yīng)該形成一些大的生產(chǎn)企業(yè)和品牌，并實現(xiàn)中藥的標準化。“我們之前曾做過一個粗略的統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)中國出口的提取物，同質(zhì)競爭非常激烈，一個提取物往往幾百家企業(yè)在做�！�
日本津村株式會社是日本最大的漢方藥生產(chǎn)和銷售企業(yè)，包括它在內(nèi)的6家企業(yè)，占據(jù)日本80%以上市場份額。而中國有1000多家中藥生產(chǎn)銷售企業(yè)，很多規(guī)模小、產(chǎn)量低，且質(zhì)量不可控。王崢濤表示，如果形成一些大企業(yè)和大品牌，其產(chǎn)品從原料到生產(chǎn)都嚴格執(zhí)行標準，出口就相對容易一些。
王崢濤和他的團隊目前正致力于進行中藥標準的研究制定，本月底他所在的中藥標準化教育部重點實驗室也將申請國家考核，一旦實驗室、試驗設(shè)備以及管理水平和技術(shù)水平通過考核，屆時該實驗室制定的中藥標準，就有可能成為中藥出口企業(yè)出口的依據(jù)。
明格對記者表示，他很看好中藥在西方的前景，也相信中醫(yī)藥絕對有可能成為與西藥平等的主流。
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