近年來，中藥提取物的年出口額在中藥出口商品中的構成比呈明顯上升趨勢。以2005年為例，我國提取物的出口增速高達31.17%，高于中藥出口總值增速16個百分點；出口2.93億美元，占中藥出口總值的35.3%；出口增長6957萬美元，占中藥出口總增長值的65.98%，成為拉動我國中藥出口增長的主要動力。對于中藥提取物未來的發(fā)展態(tài)勢，部分專家表示，與化學藥物和其他中藥品種相比，由于具有原創(chuàng)性優(yōu)勢和較高的技術含量，未來的中藥提取物研究開發(fā)仍將風光無限。

　　技術基礎已經(jīng)形成

　　40年來，從中藥中提取有效物質并將之開發(fā)成新藥的研發(fā)方式從無到有，我國在這一領域積累了豐富的經(jīng)驗。如從中藥青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制劑，是目前治療瘧疾最好的藥物；從中藥薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗腫瘤，又可增強免疫，對放、化療可起到減毒增效作用；從中藥五味子中提取的聯(lián)苯雙酯及其衍生物雙環(huán)醇具有顯著的保肝和抗乙肝、丙肝肝炎病毒、防治肝纖維化、促進癌細胞凋亡作用；從中藥千層塔中提取的石杉堿甲，能夠抗膽堿酯酶、增強記憶和調(diào)節(jié)神經(jīng)興奮性……特別是青蒿素，目前每年至少有15億～40億美元的國際組織采購額，無疑已成為國際重磅炸彈式藥物。

　　“目前我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有200家以上；在中藥提取物的提取、分離、純化和干燥過程中，已有大量先進設備和技術應用于中藥提取物的生產(chǎn)。”中國中醫(yī)科學院中藥研究所副所長邊寶林介紹。國家中醫(yī)藥管理局科技司原司長、中國中西醫(yī)結合學會副會長張瑞祥在日前舉行的“2006中醫(yī)藥發(fā)展論壇”上也表示，目前我國在中藥提取物開發(fā)方面已具備一定的技術實力，完全有能力在這一領域大展身手。

　　據(jù)介紹，我國目前已有中藥提取物品種在80種以上，可分為三類。一類是單味中藥提取物，如五味子、靈芝、刺五加、銀杏葉提取物等；一類是復方中藥提取物，如補中益氣方提取物等；三是純化提取物，包括活性部位和單體化合物，如大豆異黃酮、人參皂苷、茶葉兒茶素等。

　　在植物提取中應用先進技術已不完全是發(fā)達國家的專利，越來越多的先進技術和設備已被我國的專業(yè)人士所應用。邊寶林指出，中藥提取物對生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術要求較高，很多先進的提取分離、純化和分析檢測設備和技術被采用，大大提高了中藥制藥工程技術和裝備水平。如在銀杏葉內(nèi)酯、大豆異黃酮提取中應用了大孔吸附樹脂分離、在石杉堿甲的提取中應用了離子交換樹脂分離吸附色譜、在紫杉醇和白果內(nèi)酯的提取中應用了高速逆流分配色譜、在大蒜提取中應用了微囊化包合、在茶葉EGCG提取中應用了連續(xù)逆流萃取、在綠茶提取物和紅車軸草提取物中應用了超臨界萃取、在白藜蘆醇的提取中應用了酶解……

　　未來發(fā)展不可限量

　　隨著新化合物發(fā)現(xiàn)的難度加大、與安全性有關的藥品招回使新藥批準更趨保守，全球制藥工業(yè)目前正經(jīng)歷著新藥危機———缺少有望上市的候選化合物，尤其是重磅藥物�！拔磥硇碌摹�重磅炸彈’藥物完全有可能來自中藥提取物”，對于中藥提取物的發(fā)展前景，張瑞祥充滿信心。

　　邊寶林表示，相對化學藥物的毒副作用大、易產(chǎn)生抗藥性、植物提取物具有無可比擬的天然優(yōu)勢，同時中藥提取物兼有開發(fā)投入少、技術含量高、附加值大等諸多優(yōu)點，必將成為新藥研發(fā)的主要方式之一。他指出，由于我國在植物提取物行業(yè)有著獨特的基礎理論優(yōu)勢和豐富的藥用植物資源優(yōu)勢，中藥提取物的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展必將成為未來中藥現(xiàn)代化和中藥技術創(chuàng)新的重要環(huán)節(jié)，是中藥進入國際市場的一種有效方式。而且，我國目前在國際植物藥市場上所占的份額不足10%，這也為我國的中藥提取物產(chǎn)業(yè)留出了足夠的上升空間。

　　邊寶林同時指出，雖然我國在中藥提取領域具備了一定的實力，但仍然存在質量標準體系不夠完善、資源環(huán)境惡化等難題，在未來的中藥提取物研究開發(fā)中必須優(yōu)先解決這些問題。

　　在我國，除湖南宏生堂等少數(shù)企業(yè)建立了自己的技術標準外，目前多數(shù)提取物產(chǎn)品沒有統(tǒng)一的質量標準，國家藥典及行業(yè)標準又不能與發(fā)達國家接軌，因而許多生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)一般以合同中的質量條款作為產(chǎn)品交付的依據(jù)，產(chǎn)品質量的檢測方法較為混亂。

　　邊寶林指出，近年來出現(xiàn)的“麻黃素提取物中摻有化學合成的麻黃素”、“人參提取物含農(nóng)藥超標”等問題在一定程度上反映了沒有統(tǒng)一、完善的質量標準體系的弊端。他建議參照國際標準，采用先進的檢驗檢測技術和方法對每個提取物品種建立完善、規(guī)范的行業(yè)質量標準體系，尤其要注意控制產(chǎn)品的重金屬含量、農(nóng)藥殘留量和微生物限量。同時，邊寶林認為應提高中藥提取物待業(yè)的準入門檻，應成立專門的機構，嚴格審查企業(yè)的硬件設備和軟件技術，敦促企業(yè)改進生產(chǎn)技術工藝、提高產(chǎn)品的質量。

　　另外，邊寶林強調(diào)在我國的中藥提取物研究和開發(fā)中一定要推行可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。近幾年，國外企業(yè)競相低價收購我國中藥材資源和提取物的現(xiàn)象愈演愈烈，資源的可持續(xù)利用問題日益突出。一些大型制藥企業(yè)憑借其技術優(yōu)勢與巨大的財力，紛紛用越來越低的價格掠奪性地向我國購買優(yōu)等藥材和提取物或粗制品，已造成某些物種的瀕危。邊寶林認為，我國企業(yè)在開發(fā)利用天然藥物資源的同時要重視物種資源保護，特別是珍稀瀕危物種的保護，做到合理采收、生產(chǎn)繁殖，建立保護區(qū)，并運用現(xiàn)代技術保存和發(fā)展種質資源，實行開發(fā)與保護并舉。

　　張瑞祥表示，我國植物提取物行業(yè)在快速壯大，可以預見，堅持以中藥提取物為突破口，大力投入進行研發(fā)，引導中藥提取物行業(yè)健康有序地向前發(fā)展，我國制藥行業(yè)的春天就不遠了。

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