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我國藥品注冊制度日趨嚴(yán)格
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http://china-zesir.com 發(fā)稿日期:2007-1-17
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報告 投資分析 市場調(diào)研 藥品 注冊 醫(yī)藥
- 中研網(wǎng)訊：
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國家食品藥品監(jiān)督管理局1月16日發(fā)布消息說，藥監(jiān)部門將嚴(yán)厲查處藥品申報材料弄虛作假行為，糾正藥品注冊申報秩序混亂和注冊申請過多、過濫。今后，我國藥品注冊申報材料的真實性核查工作不再僅僅限于藥品生產(chǎn)企業(yè)和待審品種本身，而是由藥品生產(chǎn)企業(yè)延伸至新藥研究機構(gòu)、臨床試驗單位，重點核查藥品生產(chǎn)、研制現(xiàn)場、研制原始記錄以及臨床研究的原始記錄，并由待審品種延伸至上市品種的真實性核查。
2009-2010年中國呼吸機市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502009-2010年中國中藥行業(yè)應(yīng)對金融危機影響及發(fā)展 2008年，美國華爾街危機不僅迅速波及全球金融市場，而且已由虛擬經(jīng)濟向?qū)嶓w經(jīng)濟蔓延。金融危機2008-2010年中國咽喉用藥業(yè)研究咨詢報告 近年來，我國咽喉疾病的發(fā)病率呈逐年上升狀態(tài)，使得咽喉用藥成為了繼胃藥、感冒藥之外，百姓消費最
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，為保證藥品申報以及上市藥品申報資料真實性、可靠性以及核查工作的客觀、準(zhǔn)確、規(guī)范，該局制訂了《藥品注冊現(xiàn)場核查方案》，初步建立了藥監(jiān)系統(tǒng)國家局和省局兩級藥品注冊現(xiàn)場核查隊伍。同時，制定了撤回藥品注冊申請、注銷藥品批準(zhǔn)文號以及立案查處的處置程序。2006年，藥監(jiān)部門組織專家和技術(shù)人員對近1000個注射劑品種，共提出了4000項標(biāo)準(zhǔn)提高項目要求。
據(jù)悉，我國在加強藥品注冊核查的同時，還將進一步加強藥品審評審批工作，嚴(yán)把新藥上市的準(zhǔn)入關(guān)。對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑等安全性風(fēng)險較大的品種，嚴(yán)格技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)，特別對其原料和輔料進行嚴(yán)格的技術(shù)審查。 - ■ 與【我國藥品注冊制度日趨嚴(yán)格】相關(guān)新聞
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