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2010版藥典編制基本完成
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http://china-zesir.com 發(fā)稿日期:2009-9-10
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- 中研網(wǎng)訊：
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日前從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，２０１０年版《藥典》編制工作已基本完成，新版《藥典》實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。
2010年中國醫(yī)藥市場趨勢觀察研究預測報告 據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2009年一季度，我國醫(yī)藥制造行業(yè)整體發(fā)展情況較好，實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值2009-2013年中國鉆頭市場深度調查與投資發(fā)展研究 【出版日期】 2009年9月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個2009-2013年中國裝運箱市場深度調查與投資發(fā)展研 【出版日期】 2009年9月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個2009-2013年中國裝卸船機市場深度調查與投資發(fā)展 【出版日期】 2009年9月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150個據(jù)悉，２０１０年版《藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥、生物制品３部出版。新版《藥典》收載藥品品種達到４６１５個，形成中藥材、中藥飲片、中成藥等門類齊全的藥品標準體系，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立介紹，新版《藥典》的主要特色是品種收載范圍進一步擴大，科技含量進一步提升，更加注重藥品安全性控制，充分體現(xiàn)了我國醫(yī)藥科技發(fā)展的成果，凝結了廣大醫(yī)藥科技工作者的心血。
新版《藥典》收載的藥品新品種增幅達４２％，修訂幅度達６９％，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質量控制水平較低的問題。與２００５年版《藥典》相比，新版《藥典》新增品種總計１３５８個，總數(shù)達到４６１５個，形成中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種的需要。
在提升科技含量方面，新版《藥典》廣泛收載國內外先進成熟的檢測技術和分析方法，品種標準進一步擴大對新技術的應用，使化學藥品標準與國際先進水平趨于一致，中藥的專屬性質量控制方法進一步提高。為加強對藥品安全性的控制，新版《藥典》完善了藥品安全性檢測的通用技術要求，新增微生物相關指導原則，加強對重金屬和有害元素、雜質、殘留溶劑的控制等。
邵明立表示，為建立嚴格的藥品標準，２００８年國家財政專門撥付１億元專項資金用于國家藥品標準提高，今年這方面的投入將達到１．９億元。今后，國家食品藥品監(jiān)督管理局將優(yōu)化完善藥品標準管理機制，一是建立健全藥典標準形成機制，二是建立標準提高的動態(tài)管理機制，三是構建協(xié)調、統(tǒng)一、高效的藥品標準工作機制。
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