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人工瓣膜根據(jù)使用材料而分為兩大類：一類是全部用人造材料制成的稱機械瓣；另一類是全部或部分用生物組織制成的稱生物瓣。目前，在中國生物瓣膜的使用率不到5%，也就是說有95%的患者使用的是機械瓣。機械瓣有較強的耐磨性和耐疲勞性，但其生物相容性不好，因此患者術后需要終身服用抗凝藥。而服用抗凝藥會嚴重影響患者的生活質量，如患者需要定期去醫(yī)院做檢查，兒童患者不能做劇烈運動，婦女術后不能生育等。且大量臨床調查表明，盡管經(jīng)過嚴格的抗凝治療，換機械瓣的病人術后10-15年仍有25-30以上死于抗凝相關并發(fā)癥；術后22年患者的實際生存率約為46%；30年只有8%。因此，在美國等發(fā)達國家，機械瓣的占有率一直呈下降趨勢，目前已不到整個市場的30%。而使用生物瓣，患者的生活不會受到什么影響。但生物瓣膜與機械瓣膜相比的最大缺點就是鈣化的問題。且患者越年輕，鈣化速度越快。所以目前在國外，超過60歲的患者都會選擇生物瓣膜，而60歲以下的患者，可根據(jù)病人的具體情況來選擇。目前國外生物瓣膜的使用率已超過50%。

目前發(fā)達國家心臟瓣膜及其修補材料病是常見的心臟病之一，全世界每年接受換瓣手術的病人已從十年前的10萬增加到目前的30萬人。換瓣手術中生物瓣膜的應用比率在50%以上。在美國，大多數(shù)心臟瓣膜病人選用人工生物瓣，其市場占有率已超過75％；而在中國恰恰相反，初步估算這個比例還不到20％。我國目前風濕性心臟病人223.5萬人，國內(nèi)每年需要行心臟瓣膜及其修補材料置換的病人大約18萬人，隨著我國經(jīng)濟狀況改善，醫(yī)療保障體系的完善，我國瓣膜替換病人數(shù)量將會迅速增加。近年我國心臟瓣膜的用量逐年增加，2008年我國心臟瓣膜行業(yè)年應用量達到了2.74萬只，同比增加了9.2%，。2009年1-11月，我國心臟瓣膜行業(yè)年應用量達到了2.98萬只，同比增長了8.8%。國內(nèi)市場潛力巨大。預計今后我國心臟瓣膜進出口形勢將有所好轉。一是國際經(jīng)濟形勢緩慢回暖，大宗商品價格重拾升勢；二是心臟瓣膜屬剛性需求產(chǎn)品、我國產(chǎn)品的質價比優(yōu)勢相對突出以及三季度通常為出口的高峰期幾方面有利因素將促進出口保持增勢；三是未來3年，我國政府8500億元人民幣衛(wèi)生投入預算將吸引更多國外企業(yè)進入，為我國心臟瓣膜進口市場注入更大的活力。我國心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。特別是近年來，心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，不但連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。今后的十至十五年，我國心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)將進入高速發(fā)展階段。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、國家衛(wèi)生部衛(wèi)生信息統(tǒng)計中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國儀器儀表行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)等國內(nèi)外相關報刊雜志的基礎信息以及醫(yī)療器械專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料，對心臟瓣膜行業(yè)進行了全面的分析。報告分別研究了心臟瓣膜的臨床應用情況、我國心臟瓣膜行業(yè)現(xiàn)狀、心臟瓣膜市場動態(tài)、心臟瓣膜在診斷、醫(yī)療中的發(fā)展與應用、心臟瓣膜的投資狀況等。本報告是心臟瓣膜制造企業(yè)、醫(yī)療機構、投資機構等相關單位準確、全面、迅速了解目前行業(yè)發(fā)展動向，把握企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展定位不可或缺的重要決策依據(jù)。

目 錄

CONTENTS

 
第一部分 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
第一章 心臟瓣膜行業(yè)相關知識概述 1
第一節(jié) 行業(yè)定義 1
一、心臟瓣膜概述 1
二、心臟瓣膜病變分類 1
三、心臟瓣膜轉換手術分析 2
第二節(jié) 行業(yè)分類 5
一、機械瓣膜分析 5
二、生物瓣膜分析 5
第三節(jié) 人工心臟瓣膜發(fā)展歷程 6
一、歷史回顧 6
二、機械瓣 7
三、生物瓣 8
四、介入治療使用的瓣膜 9
五、組織工程心臟瓣膜 10
第四節(jié) 行業(yè)生命周期分析 11
一、國外醫(yī)療器械行業(yè)生命周期分析 11
二、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)生命周期分析 14
第五節(jié) 行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位 15
一、2011年我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)銷份額分析 15
二、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 17

第二章 心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 22
第一節(jié) 國際環(huán)境分析 22
一、國際宏觀經(jīng)濟發(fā)展情況 22
二、主要國家心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展分析 31
第二節(jié) 國內(nèi)環(huán)境分析 40
一、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟發(fā)展情況 40
二、國內(nèi)相關產(chǎn)業(yè)政策介紹 63
三、國內(nèi)社會環(huán)境分析 100
第三節(jié) 心臟瓣膜行業(yè)技術環(huán)境分析 103
一、技術發(fā)展現(xiàn)狀分析 103
二、前沿技術發(fā)展動態(tài) 108
三、國內(nèi)外技術對比 110

第三章 2009-2010年心臟瓣膜行業(yè)市場運行現(xiàn)狀分析 111
第一節(jié) 2009-2010年心臟瓣膜行業(yè)總體發(fā)展情況 111
一、市場規(guī)模統(tǒng)計 111
二、主要潛在區(qū)域市場概況 111
第二節(jié) 2009-2010年心臟瓣膜行業(yè)供需格局 112
一、2009年心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量統(tǒng)計 112
二、2009-2010年心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)品需求量統(tǒng)計 112
三、2010-2015年心臟瓣膜行業(yè)供需格局預測 112
第三節(jié) 2009-2010年心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)品價格分析 113
一、2009-2010年心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)品價格走勢 113
二、影響產(chǎn)品價格變化的主要因素 114
第四節(jié) 2009-2010年心臟瓣膜相關行業(yè)主要經(jīng)濟指標分析 115
一、2009年心臟瓣膜相關行業(yè)主要經(jīng)濟指標分析 115
二、2010年心臟瓣膜相關行業(yè)主要經(jīng)濟指標分析 137

第四章 心臟瓣膜行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 162
第一節(jié) 2010年心臟瓣膜行業(yè)上游行業(yè)發(fā)展概況 162
一、上游產(chǎn)業(yè)構成分析 162
二、2009-2010年上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 163
三、上游產(chǎn)業(yè)對心臟瓣膜行業(yè)影響力度分析 173
第二節(jié) 2009-2010年心臟瓣膜行業(yè)下游行業(yè)發(fā)展概況 174
一、下游需求構成分析 174
二、2009-2010年下游行業(yè)發(fā)展分析 174
三、下游產(chǎn)業(yè)對心臟瓣膜行業(yè)影響力度分析 177
第三節(jié) 心臟瓣膜行業(yè)下游消費市場構成 178
一、我國醫(yī)療衛(wèi)生機構的分類 178
二、2009年我國醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)展分析 180

第二部分 行業(yè)競爭格局
第五章 心臟瓣膜行業(yè)競爭格局分析 193
第一節(jié) 心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)發(fā)展“波特五力模型”分析 193
一、“波特五力模型”介紹 193
二、心臟瓣膜市場環(huán)境“波特五力模型”分析 198
第二節(jié) 心臟瓣膜市場總體競爭情況 201
一、我國醫(yī)療器械市場競爭格局分析 201
二、市場集中度分析 202
第三節(jié) 2010-2015年中國心臟瓣膜企業(yè)提升競爭力策略分析 203
一、醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力因素分析 203
二、我國醫(yī)療器械行業(yè)在核心競爭力創(chuàng)建中存在的問題 205
三、提升我國醫(yī)療器械行業(yè)核心競爭力的對策 206

第六章 我國心臟瓣膜行業(yè)標桿企業(yè)分析 209
第一節(jié) 北京思達醫(yī)用裝置有限公司 209
一、企業(yè)簡介 209
二、發(fā)展歷程 209
三、企業(yè)競爭力分析 210
第二節(jié) 蘭州飛控儀器有限公司 211
一、企業(yè)簡介 211
二、主要產(chǎn)品分析 211
三、企業(yè)競爭力分析 212

第三部分 行業(yè)投資分析
第七章 2010-2015年我國心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)投資機會分析 213
第一節(jié) 2010年中國心臟瓣膜行業(yè)投資環(huán)境分析 213
一、2009-2010年我國宏觀經(jīng)濟運行情況 213
二、2010年我國宏觀經(jīng)濟政策取向分析 224
三、2010年投資趨勢預測 228
第二節(jié) 醫(yī)療器械行業(yè)競爭的SWOT分析 232
一、發(fā)展優(yōu)勢 232
二、發(fā)展劣勢 234
三、發(fā)展機會 237
四、發(fā)展威脅 240
第三節(jié) 2010-2015年中國心臟瓣膜行業(yè)投資周期分析 242
一、經(jīng)濟周期 242
二、增長性與波動性 243
三、成熟度分析 243
第四節(jié) 2010-2012年中國心臟瓣膜行業(yè)投資機會分析 243
一、投資潛力分析 243
二、吸引力分析 244
三、盈利水平分析 244
四、融資方式分析 244

第八章 2010-2015年心臟瓣膜產(chǎn)業(yè)投資風險及防范措施 255
第一節(jié) 政策風險及防范措施 255
一、政策風險分析 255
二、相應對策分析 255
第二節(jié) 技術風險及防范措施 256
一、技術風險分析 256
二、相應對策分析 256
第三節(jié) 市場風險及防范措施 257
一、市場風險分析 257
二、市場風險規(guī)避策略分析 260
第四節(jié) 財務風險及防范措施 264
一、財務風險分析 264
二、相應對策分析 265

第九章 心臟瓣膜行業(yè)項目投資建議 267
第一節(jié) 2010年中國醫(yī)療器械市場投資機會分析 267
一、醫(yī)療器械行業(yè)受投資商青睞 267
二、醫(yī)療器械行業(yè)投資情況 267
三、醫(yī)療器械行業(yè)將成為未來的投資熱點 268
四、2010年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析 269
第二節(jié) 產(chǎn)品技術應用注意事項 270
一、人工機械心臟瓣膜技術應用注意事項 270
二、人工生物心臟瓣膜技術應用注意事項 274
第三節(jié) 項目投資注意事項 281
一、無源植入性醫(yī)療器械注冊申報注意事項 281
二、醫(yī)療機構使用植入性醫(yī)療器械管理注意事項 284
第四節(jié) 產(chǎn)品生產(chǎn)開發(fā)注意事項 287
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品標準相關法律分析 287
二、產(chǎn)品質量管理體系分析 299
第五節(jié) 產(chǎn)品銷售注意事項 300
一、相關法律分析 300
二、醫(yī)療器械企業(yè)的銷售模式 311
三、電子商務發(fā)展對醫(yī)療器械企業(yè)影響分析 314
四、醫(yī)療器械營銷方式分析 315
五、醫(yī)療器械營銷策略分析 316
六、醫(yī)療器械網(wǎng)絡營銷分析 325
第六節(jié) 行業(yè)分析基本結論 326
一、心臟瓣膜市場前景 326
二、投資前景 326

圖表目錄
圖表：全球主要醫(yī)療器械市場監(jiān)管階段流程 13
圖表：全球主要醫(yī)療器械市場監(jiān)管階段措施表 13
圖表：2006-2009年我國季度GDP增長率 40
圖表：2008-2009年我國三產(chǎn)業(yè)增加值季度增長率 41
圖表：2008-2009年我國工業(yè)增加值走勢圖 42
圖表：2008-2009年固定資產(chǎn)投資走勢圖 43
圖表：2009年我國各地區(qū)城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資累計同比增長率 44
圖表：2008-2009年我國社會消費品零售總額走勢圖 45
圖表：2008-2009年我國社會消費品零售總額構成走勢圖 45
圖表：2008-2009年我國CPI、PPI運行趨勢 46
圖表：2008-2009年企業(yè)商品價格指數(shù)走勢 46
圖表：2008-2009年進出口走勢圖 47
圖表：2008-2009年我國貨幣供應量 48
圖表：2008-2009年我國存貸款同比增速走勢圖 49
圖表：GDP同比、環(huán)比增長 50
圖表：5000戶企業(yè)宏觀經(jīng)濟熱度指數(shù)走勢 50
圖表：工業(yè)增加值（不變價）增長趨勢 51
圖表：工業(yè)產(chǎn)出缺口趨勢圖 51
圖表：消費名義增速穩(wěn)定，實際增速回落 52
圖表：城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資增長情況 53
圖表：進出口恢復至危機前水平 54
圖表：季節(jié) 調整后，出口趨緩，進口仍較快 55
圖表：CPI同比及季調后環(huán)比 56
圖表：PPI及CGPI同比、環(huán)比 56
圖表：財政同比增速 57
圖表：M1、M2增長變化趨勢圖 58
圖表：人民幣貸款月度變化情況 59
圖表：新增人民幣貸款與名義GDP的比值 59
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標全國統(tǒng)計 115
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標北京統(tǒng)計 116
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標天津統(tǒng)計 116
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標河北統(tǒng)計 117
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標山西統(tǒng)計 118
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標內(nèi)蒙古統(tǒng)計 119
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標遼寧統(tǒng)計 119
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標吉林統(tǒng)計 120
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標黑龍江統(tǒng)計 121
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標上海統(tǒng)計 122
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標江蘇統(tǒng)計 122
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標浙江統(tǒng)計 123
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標安徽統(tǒng)計 124
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標福建統(tǒng)計 125
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標江西統(tǒng)計 126
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標山東統(tǒng)計 126
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標河南統(tǒng)計 127
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標湖北統(tǒng)計 128
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標湖南統(tǒng)計 129
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標廣東統(tǒng)計 129
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標廣西統(tǒng)計 130
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標重慶統(tǒng)計 131
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標四川統(tǒng)計 132
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標貴州統(tǒng)計 132
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標云南統(tǒng)計 133
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標陜西統(tǒng)計 134
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標甘肅統(tǒng)計 135
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標青海統(tǒng)計 136
圖表：2009年1-11月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標新疆統(tǒng)計 136
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標全國統(tǒng)計 137
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標北京統(tǒng)計 138
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標天津統(tǒng)計 139
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標河北統(tǒng)計 140
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標山西統(tǒng)計 140
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標內(nèi)蒙古統(tǒng)計 141
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標遼寧統(tǒng)計 142
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標吉林統(tǒng)計 143
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標黑龍江統(tǒng)計 144
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標上海統(tǒng)計 144
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標江蘇統(tǒng)計 145
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標浙江統(tǒng)計 146
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標安徽統(tǒng)計 147
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標福建統(tǒng)計 148
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標江西統(tǒng)計 149
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標山東統(tǒng)計 149
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標河南統(tǒng)計 150
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標湖北統(tǒng)計 151
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標湖南統(tǒng)計 152
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標廣東統(tǒng)計 153
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標廣西統(tǒng)計 153
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標重慶統(tǒng)計 154
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標四川統(tǒng)計 155
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標貴州統(tǒng)計 156
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標云南統(tǒng)計 157
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標陜西統(tǒng)計 158
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標甘肅統(tǒng)計 158
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標青海統(tǒng)計 159
圖表：2010年1-5月生物、生化制品的制造行業(yè)主要經(jīng)濟指標新疆統(tǒng)計 160
圖表：2008-2009年醫(yī)療機構床位數(shù) 180
圖表：2008-2009年衛(wèi)生機構個數(shù) 180
圖表：2008年衛(wèi)生人員數(shù) 182
圖表：2009年衛(wèi)生人員數(shù) 182
圖表：2008-2009年診療人次數(shù) 183
圖表：2009年入院人數(shù) 184
圖表：2008-2009年醫(yī)師日均擔負診療人次 184
圖表：2008-2009年醫(yī)師日均擔負住院床日 185
圖表：2008-2009年病床使用率 185
圖表：2008-2009年出院者平均住院日 186
圖表：2008年新型農(nóng)村合作醫(yī)療情況 186
圖表：2009年新型農(nóng)村合作醫(yī)療情況 187
圖表：2008年農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療服務情況 187
圖表：2009年農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療服務情況 188
圖表：2008年村衛(wèi)生室及人員數(shù) 188
圖表：2009年村衛(wèi)生室及人員數(shù) 189
圖表：2008年社區(qū)衛(wèi)生服務情況 190
圖表：2009年社區(qū)衛(wèi)生服務情況 190
圖表：20008-2009年醫(yī)療機構門診醫(yī)藥費用 191
圖表：20008-2009年住院病人人均醫(yī)藥費用 191
圖表：2008-2009年不同級別綜合醫(yī)院門診人次均醫(yī)藥費用 192
圖表：2008-2009年不同級別綜合醫(yī)院門診住院病人人均醫(yī)藥費用 192
圖表：國內(nèi)醫(yī)療器械展會分布統(tǒng)計 314
圖表：四大醫(yī)療展展出面積觀眾來源 314

略……

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