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我國單抗藥研發(fā)獲進展
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http://china-zesir.com 發(fā)稿日期:2008-7-10
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- 中研網(wǎng)訊：
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我國第一個人源化單抗藥物———泰欣生于6月28日宣布正式上市,這標志著我國在有很高技術門檻的單抗藥研發(fā)領域已經(jīng)邁出堅實的步伐。
單抗有“生物導彈”的美譽，有高度專一性，能精確瞄準、捕獲目標，在治療自身免疫性疾病特別是腫瘤治療中效果突出。
單抗藥物利潤高，市場發(fā)展迅速。分析表明，2010年全球單抗藥物年銷售額可望達到300億美元，是生物醫(yī)藥行業(yè)增長最快的領域。
基因重組人源化單克隆抗體藥物是當今世界生物醫(yī)藥發(fā)展的重點方向之一，其技術和工藝主要掌握在美國等少數(shù)幾個發(fā)達國家。尤其是抗體人源化技術和哺乳動物細胞規(guī)模化培養(yǎng)技術，一直處于高度保密和技術封鎖狀態(tài)。
多年來，抗體人源化一直是我國抗體技術攻關的主要方向,而生物醫(yī)藥產業(yè)的瓶頸技術———哺乳動物細胞規(guī)�；囵B(yǎng)更是產業(yè)化的難點。業(yè)內人士分析，泰欣生的成功上市，不僅代表我國在單抗藥物人源化技術領域、哺乳動物細胞規(guī)�；囵B(yǎng)取得了重大突破，而且表明百泰藥業(yè)與一些國際知名跨國制藥企業(yè)水平相當，達到世界先進水平，打破了美國對該技術的封鎖和壟斷，使我國第一次在大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)藥物生產領域擁有了自主工業(yè)技術產權，大大提升了我國生物醫(yī)藥的產業(yè)化水平，對我國生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展將產生重要影響。
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