本套儀器主要性能指標(biāo)不僅符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》中附錄B細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門(mén)、科研院所、醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對(duì)醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率的性能測(cè)試。

符合標(biāo)準(zhǔn)
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術(shù)參數(shù)
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動(dòng)泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計(jì)前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計(jì)前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負(fù)壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負(fù)壓：-50～-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過(guò)濾器特性：對(duì)0.3um以上粒子的過(guò)濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5
15.雙路6級(jí)Andersen：Ⅰ級(jí)>7μm，Ⅱ級(jí)4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級(jí)3.3-4.7μm，Ⅳ級(jí)2.1-3.3μm，Ⅴ級(jí)1.1-2.1μm，Ⅵ級(jí)0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格：60cm（長(zhǎng)）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽(yáng)性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)：2200±500c服
19.負(fù)壓柜通風(fēng)流量：≥5m3/min
20.負(fù)壓柜門(mén)尺寸：1000×730mm
21.主機(jī)尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內(nèi)可調(diào)
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機(jī)重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz  功耗：<1500W

主要配置：
1：負(fù)壓試驗(yàn)箱一臺(tái)
2；試驗(yàn)架一套
3：蠕動(dòng)泵一套
4：流量傳感器兩套
5：漩渦混勻器一套
6：氣溶膠發(fā)生器一套
7：氣體采集傳感器兩套
8；測(cè)控計(jì)算機(jī)一套
9：試驗(yàn)軟件一套
10：惠普彩色噴墨打印機(jī)一套

試驗(yàn)方法：

菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。

樣品預(yù)處理
檢測(cè)前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對(duì)濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個(gè)樣品。

口罩過(guò)濾效果測(cè)試
①按照醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測(cè)，將BFE系統(tǒng)檢測(cè)儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級(jí)采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級(jí)采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min，供液時(shí)間設(shè)置為1min，采樣時(shí)間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min，測(cè)試前測(cè)一次陽(yáng)性質(zhì)控。
③在樣品測(cè)試完成后，再測(cè)試一次陽(yáng)性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過(guò)程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽(yáng)性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用陽(yáng)性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)?？谡旨?xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽(yáng)性質(zhì)控平均值；T：樣品計(jì)數(shù)之和），《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)大于95%。